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PREVENÇÃO DE LESÕES RENAL EM PACIENTES APÓS CIRURGIA DE FRATURA DE QUADRO (PRE-RENAL)

21 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

O uso de MALDI-MS urinário na previsão de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes após fixação de fratura do colo do fêmur.

Para determinar se o MALDI, um tipo de espectometria de massa, pode usar a detecção de padrão de proteína na urina para prever danos renais pós-operatórios (após uma operação) em adultos submetidos a cirurgia de fratura de quadril de emergência?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo PRÉ-RENAL é um estudo de precisão prognóstica que testa a capacidade do ensaio MALDI-MS de prever lesão renal aguda incidente após cirurgia de fratura do colo do fêmur. O estudo visa validar os achados de um painel de peptídeos urinários previamente desenvolvido e validado em uma coorte de pacientes sépticos.

A lesão renal após uma cirurgia ou como parte de uma doença grave é uma complicação importante, pois pode atrasar e reduzir as chances de recuperação. Um teste precoce confiável para lesão renal seria útil para que os tratamentos para prevenir ou minimizá-la possam ser iniciados o mais cedo possível. Este estudo, baseado em um grupo de pesquisadores médicos que trabalham com químicos, analisará amostras clínicas de urina de pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas (ossos). Exploraremos se os padrões de proteínas na urina podem ser usados ​​como um alerta precoce de que a lesão renal está presente antes que os testes existentes a demonstrem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 50 anos que sofreram fratura do colo do fêmur

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pescoço Fraturado do Fêmur
  • Idade > 50
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão Renal Aguda
Prazo: Dentro de 7 dias
Definido pelos Critérios KDIGO
Dentro de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC16138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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