- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03049150
PREVENÇÃO DE LESÕES RENAL EM PACIENTES APÓS CIRURGIA DE FRATURA DE QUADRO (PRE-RENAL)
O uso de MALDI-MS urinário na previsão de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes após fixação de fratura do colo do fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo PRÉ-RENAL é um estudo de precisão prognóstica que testa a capacidade do ensaio MALDI-MS de prever lesão renal aguda incidente após cirurgia de fratura do colo do fêmur. O estudo visa validar os achados de um painel de peptídeos urinários previamente desenvolvido e validado em uma coorte de pacientes sépticos.
A lesão renal após uma cirurgia ou como parte de uma doença grave é uma complicação importante, pois pode atrasar e reduzir as chances de recuperação. Um teste precoce confiável para lesão renal seria útil para que os tratamentos para prevenir ou minimizá-la possam ser iniciados o mais cedo possível. Este estudo, baseado em um grupo de pesquisadores médicos que trabalham com químicos, analisará amostras clínicas de urina de pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas (ossos). Exploraremos se os padrões de proteínas na urina podem ser usados como um alerta precoce de que a lesão renal está presente antes que os testes existentes a demonstrem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pescoço Fraturado do Fêmur
- Idade > 50
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Aguda
Prazo: Dentro de 7 dias
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Definido pelos Critérios KDIGO
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Dentro de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC16138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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