- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03049150
Vorhersage einer Nierenschädigung bei Patienten nach einer Hüftfrakturoperation (PRE-RENAL)
Die Verwendung von Urin-MALDI-MS zur Vorhersage postoperativer akuter Nierenverletzungen bei Patienten nach Fixierung eines gebrochenen Femurhalses.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der PRE-RENAL-Studie handelt es sich um eine prognostische Genauigkeitsstudie, die die Fähigkeit des MALDI-MS-Assays testet, akute Nierenschäden nach einer Oberschenkelhalsfraktur vorherzusagen. Die Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse eines Urin-Peptid-Panels zu validieren, das zuvor an einer Kohorte septischer Patienten entwickelt und validiert wurde.
Eine Nierenverletzung nach einer Operation oder im Rahmen einer schweren Erkrankung ist eine wichtige Komplikation, da sie die Heilungschancen verzögern und verringern kann. Ein zuverlässiger Frühtest auf eine Nierenschädigung wäre hilfreich, damit so früh wie möglich mit Behandlungen zur Vorbeugung oder Minimierung einer Nierenschädigung begonnen werden kann. Diese Studie, die von einer Gruppe medizinischer Forscher in Zusammenarbeit mit Chemikern durchgeführt wird, wird klinische Urinproben von Patienten analysieren, die sich einer größeren orthopädischen (Knochen-)Operation unterziehen. Wir werden untersuchen, ob Muster von Proteinen im Urin als Frühwarnung für das Vorliegen einer Nierenschädigung verwendet werden könnten, bevor bestehende Tests dies nachweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- NHS Lothian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebrochener Oberschenkelhals
- Alter >50
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Nierenverletzung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
|
Definiert durch KDIGO-Kriterien
|
Innerhalb von 7 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC16138
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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