- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049150
Munuaisvaurion ennustaminen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen (PRE-RENAL)
Virtsan MALDI-MS:n käyttö leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ennustamisessa potilailla murtuneen reisiluun kaulan fiksaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRE-RENAL-tutkimus on prognostinen tarkkuustutkimus, jossa testataan MALDI-MS-määrityksen kykyä ennustaa akuutti munuaisvaurio reisiluun kaulan murtuman jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on validoida virtsan peptidipaneelin löydökset, jotka on aiemmin kehitetty ja validoitu septisten potilaiden kohortissa.
Leikkauksen jälkeen tai vakavan sairauden osana tapahtuva munuaisvaurio on tärkeä komplikaatio, koska se voi viivästyttää ja vähentää toipumismahdollisuuksia. Luotettava varhainen testi munuaisvaurion varalta olisi hyödyllinen, jotta sitä ehkäisevät tai minimoivat hoidot voidaan aloittaa mahdollisimman varhain. Tässä tutkimuksessa, joka perustuu lääketieteen tutkijoiden ryhmään, joka työskentelee kemistien kanssa, analysoidaan kliinisiä virtsanäytteitä potilailta, joille tehdään suuri ortopedinen (luun) leikkaus. Tutkimme, voitaisiinko virtsan proteiinien kuvioita käyttää varhaisena varoituksena munuaisvauriosta ennen kuin olemassa olevat testit osoittavat sen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Murtunut reisiluun kaula
- Ikä >50
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
KDIGO-kriteerien määrittelemä
|
7 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .