- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03049150
Förutsäga njurskada hos patient efter höftfrakturkirurgi (PRE-RENAL)
Användningen av MALDI-MS i urinen för att förutsäga postoperativ akut njurskada hos patienter efter fixering av frakturhalsen på lårbenet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRE-RENAL-studien är en prognostisk noggrannhetsstudie som testar förmågan hos MALDI-MS-analysen att förutsäga akuta njurskador efter frakturerad lårbenshalsoperation. Studien syftar till att validera resultaten av en urinpeptidpanel som tidigare utvecklats och validerats på en kohort av septiska patienter.
Njurskada efter operation eller som en del av allvarlig sjukdom är en viktig komplikation, eftersom den kan fördröja och minska chanserna till återhämtning. Ett tillförlitligt tidigt test för njurskada skulle vara användbart så att behandlingar för att förhindra eller minimera den kan påbörjas så tidigt som möjligt. Denna studie, baserad med en grupp medicinska forskare som arbetar med kemister, kommer att analysera kliniska urinprover från patienter som genomgår större ortopedisk (ben) operation. Vi kommer att undersöka om mönster av proteiner i urinen skulle kunna användas som en tidig varning om att njurskada förekommer innan befintliga tester visar det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- NHS Lothian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frakturhalsen på lårbenet
- Ålder >50
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: Inom 7 dagar
|
Definierat av KDIGO Criteria
|
Inom 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC16138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .