- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03049150
Nierletsel voorspellen bij patiënt na heupfractuuroperatie (PRE-RENAL)
Het gebruik van urinaire MALDI-MS bij het voorspellen van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten na fixatie van een gebroken hals van het dijbeen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De PRE-RENAL-studie is een prognostische nauwkeurigheidsstudie die het vermogen test van de MALDI-MS-assay om acuut nierletsel te voorspellen na een operatie aan de gebroken hals van het dijbeen. De studie heeft tot doel de bevindingen te valideren van een urinair peptidepanel dat eerder is ontwikkeld en gevalideerd op een cohort van septische patiënten.
Nierbeschadiging na een operatie of als onderdeel van een ernstige ziekte is een belangrijke complicatie, omdat het de kans op herstel kan vertragen en verkleinen. Een betrouwbare vroege test voor nierbeschadiging zou nuttig zijn, zodat behandelingen om nierbeschadiging te voorkomen of te minimaliseren zo vroeg mogelijk kunnen worden gestart. Deze studie, gebaseerd op een groep medische onderzoekers die samenwerken met chemici, zal klinische urinespecimens analyseren van patiënten die een grote orthopedische (bot)operatie ondergaan. We zullen onderzoeken of patronen van eiwitten in de urine kunnen worden gebruikt als een vroege waarschuwing dat nierbeschadiging aanwezig is voordat bestaande tests dit aantonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- NHS Lothian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebroken nek van dijbeen
- Leeftijd >50
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
|
Gedefinieerd door KDIGO-criteria
|
Binnen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC16138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .