Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierletsel voorspellen bij patiënt na heupfractuuroperatie (PRE-RENAL)

21 mei 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Het gebruik van urinaire MALDI-MS bij het voorspellen van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten na fixatie van een gebroken hals van het dijbeen.

Om te bepalen of MALDI, een type massaspectometrie, eiwitpatroondetectie in urine kan gebruiken om postoperatieve (na een operatie) nierbeschadiging te voorspellen bij volwassenen die een spoedoperatie aan de heupfractuur hebben ondergaan?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De PRE-RENAL-studie is een prognostische nauwkeurigheidsstudie die het vermogen test van de MALDI-MS-assay om acuut nierletsel te voorspellen na een operatie aan de gebroken hals van het dijbeen. De studie heeft tot doel de bevindingen te valideren van een urinair peptidepanel dat eerder is ontwikkeld en gevalideerd op een cohort van septische patiënten.

Nierbeschadiging na een operatie of als onderdeel van een ernstige ziekte is een belangrijke complicatie, omdat het de kans op herstel kan vertragen en verkleinen. Een betrouwbare vroege test voor nierbeschadiging zou nuttig zijn, zodat behandelingen om nierbeschadiging te voorkomen of te minimaliseren zo vroeg mogelijk kunnen worden gestart. Deze studie, gebaseerd op een groep medische onderzoekers die samenwerken met chemici, zal klinische urinespecimens analyseren van patiënten die een grote orthopedische (bot)operatie ondergaan. We zullen onderzoeken of patronen van eiwitten in de urine kunnen worden gebruikt als een vroege waarschuwing dat nierbeschadiging aanwezig is voordat bestaande tests dit aantonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 50 jaar die een gebroken nek van het dijbeen hebben opgelopen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebroken nek van dijbeen
  • Leeftijd >50
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
Gedefinieerd door KDIGO-criteria
Binnen 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren