小児HIV検査を増やすための金銭的インセンティブ (FIT)
2021年6月3日 更新者：Jennifer Slyker、University of Washington
この研究の目的は、少額の金銭的インセンティブを与えることで、親が子どもの HIV 検査をする動機になるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、5 つの群からなるランダム化比較試験 (RCT) で、各群に均等に割り当てられます。インセンティブなし、または 4 つの異なるレベルの金銭的インセンティブのいずれかです。
私たちは、ケニア西部の HIV 治療クリニックでステータス不明の子供を持つ親 800 人を無作為に抽出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
452
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kisumu、ケニア
- Kisumu County Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV ケアを受けている親/介護者
- 親/介護者に 13 歳未満の子供が 1 人以上いる
- 子供がHIVにさらされている（親/介護者の報告またはクリニックの確認）
- 保育者は子供のHIV感染状況が不明であると報告
除外基準:
なし
- 研究者は、対人暴力の個人的リスクが高いとみなされる潜在的な登録者、またはその子供が対人暴力の個人的リスクが高いとみなされる潜在的な登録者を研究参加から除外する権利を留保します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：インセンティブなし
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実験的：KES 奨励金 1
HIV検査時の条件付きケニア・シリングの現金給付
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HIV検査時の条件付き現金給付
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実験的：KES奨励金2
HIV検査時の条件付きケニア・シリングの現金給付
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HIV検査時の条件付き現金給付
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実験的：KES奨励金3
HIV検査時の条件付きケニア・シリングの現金給付
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HIV検査時の条件付き現金給付
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実験的：KES 奨励金 4
HIV検査時の条件付きケニア・シリングの現金給付
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HIV検査時の条件付き現金給付
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもにHIV検査を受けさせる参加者の数
時間枠：2ヶ月
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募集後 2 か月以内に治験クリニックで HIV 検査を完了させるために子供を提示した介護者の数。テスト結果は研究アンケートに記録されます
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2ヶ月
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参加者が子供を連れて HIV 検査を受けるのにかかる日数
時間枠：2ヶ月
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無作為化から保護者が子供に HIV 検査を行うまでにかかった日数
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもにHIV検査を受けさせた女性参加者数（女性）
時間枠：2ヶ月
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HIV 検査 [主要結果 1] 介護者の性別によって層別化（女性）
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2ヶ月
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子どもにHIV検査を受けさせる男性参加者の数
時間枠：2ヶ月
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HIV 検査までの時間 [主要結果 1] 介護者の性別によって層別化 (男性)
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2ヶ月
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子供に HIV 検査を受けさせる子供 1 人の養育者の数
時間枠：2ヶ月
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HIV 検査 [主要結果 1] 子供の数によって層別化 (子供 1 人)
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2ヶ月
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子供に HIV 検査を受けさせる 2 人以上の子供を持つ参加者の数
時間枠：2ヶ月
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2人以上の子どもを持つ介護者のうち、子どもにHIV検査を受けさせた参加者の数
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2ヶ月
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子どもにHIV検査を提供している年齢中央値未満の介護者の数
時間枠：2ヶ月
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介護者の年齢別に層別化したHIV検査を受ける参加者の数（介護者<=38歳）
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2ヶ月
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子どもにHIV検査を受けさせる年齢の中央値を超える介護者の数
時間枠：2ヶ月
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子どもにHIV検査を受けさせた介護者の年齢別階層化（介護者＞38歳）
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer A Slyker, PhD、University of Washington
- 主任研究者：Irene N Njugna, MBChB, Msc、University of Washington/Kenyatta National Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wagner AD, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Babigumira J, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart GC, Slyker JA. Financial Incentives to Increase Uptake of Pediatric HIV Testing (FIT): study protocol for a randomised controlled trial in Kenya. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e024310. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024310.
- Njuguna IN, Wagner AD, Omondi VO, Otieno VA, Neary J, Bosire R, Babigumira JB, Levin C, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial Incentives for Pediatric HIV Testing in Kenya. Pediatr Infect Dis J. 2018 Nov;37(11):1142-1144. doi: 10.1097/INF.0000000000002035.
- Atkins DL, Wagner AD, Zhang J, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Ondeng'e K, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker JA, Beima-Sofie K. Brief Report: Use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to Characterize Health Care Workers' Perspectives on Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e1-e6. doi: 10.1097/QAI.0000000000002323.
- Njuguna IN, Wagner AD, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Orimba A, Mugo C, Babigumira JB, Levin C, Richardson BA, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial incentives to increase pediatric HIV testing: a randomized trial. AIDS. 2021 Jan 1;35(1):125-130. doi: 10.1097/QAD.0000000000002720.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月6日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000599
- 323-NJU-TRIAL (その他の助成金/資金番号：International AIDS Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
コラボレーションにオープンです。
データ共有のリクエストについては、研究代表者にご連絡ください。
IPD 共有時間枠
2019年1月
IPD 共有アクセス基準
詳細についてはPIにお問い合わせください
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：Current FIT Protocol
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。