Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční pobídky ke zvýšení pediatrického testování na HIV (FIT)

3. června 2021 aktualizováno: Jennifer Slyker, University of Washington
Účelem této studie je zjistit, zda malé finanční pobídky motivují rodiče k testování svých dětí na HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s 5 rameny se stejnou alokací do každého ramene: žádná pobídka nebo jedna ze 4 různých úrovní finanční pobídky. Randomizujeme 800 rodičů s dětmi neznámého stavu na klinikách pro léčbu HIV v západní Keni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Kisumu, Keňa
        • Kisumu County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/pečovatel v péči o HIV
  • Rodič/pečovatel má jedno nebo více dětí mladších 13 let
  • Dítě je vystaveno viru HIV (zpráva rodiče/pečovatele nebo potvrzení kliniky)
  • Ošetřovatel hlásí, že HIV status dítěte není znám

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

    • Vyšetřovatelé si vyhrazují právo vyloučit z účasti na studii jakéhokoli potenciálního účastníka, který je považován za vysoce ohrožený nebo jehož děti jsou vystaveny vysokému osobnímu riziku mezilidského násilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná pobídka
Experimentální: Finanční pobídka KES 1
Keňský šilink podmíněný převodem hotovosti na základě testování na HIV
Behaviorální: Finanční pobídka
Podmíněný převod hotovosti při testování na HIV
Experimentální: Finanční pobídka KES 2
Keňský šilink podmíněný převodem hotovosti na základě testování na HIV
Behaviorální: Finanční pobídka
Podmíněný převod hotovosti při testování na HIV
Experimentální: Finanční pobídka KES 3
Keňský šilink podmíněný převodem hotovosti na základě testování na HIV
Behaviorální: Finanční pobídka
Podmíněný převod hotovosti při testování na HIV
Experimentální: Finanční pobídka KES 4
Keňský šilink podmíněný převodem hotovosti na základě testování na HIV
Behaviorální: Finanční pobídka
Podmíněný převod hotovosti při testování na HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří prezentují děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Počet pečovatelů, kteří předloží dítě (děti) k dokončení testování na HIV na studijní klinice do 2 měsíců od náboru; výsledky testů budou zaznamenány do studijního dotazníku
2 měsíce
Počet dní, kdy účastníci přivedou děti na testování HIV
Časové okno: 2 měsíce
Počet dní, které uplynuly mezi randomizací a pečovatelem předvedením dítěte k testování na HIV
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic, které dávají děti k testování na HIV (ženy)
Časové okno: 2 měsíce
Testování na HIV [primární výsledek 1] stratifikováno podle pohlaví pečovatele (ženy)
2 měsíce
Počet mužských účastníků, kteří dávají děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Doba do testování na HIV [primární výsledek 1] stratifikovaná podle pohlaví pečovatele (muži)
2 měsíce
Počet pečovatelů s jedním dítětem, kteří dávají děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Testování na HIV [primární výsledek 1] stratifikované podle počtu dětí (jedno dítě)
2 měsíce
Počet účastníků s více než 1 dítětem, kteří dávají děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Počet účastníků prezentujících děti k testování na HIV mezi pečovateli s více než dítětem
2 měsíce
Počet pečovatelů s věkem nižším než je medián prezentujících děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Počet účastníků hlásících se k testování na HIV stratifikovaný podle věku pečovatele (pečovatel <=38 let)
2 měsíce
Počet pečovatelů s věkem vyšším než je medián prezentujících děti k testování na HIV
Časové okno: 2 měsíce
Počet pečovatelů prezentujících děti k testování na HIV stratifikovaný podle věku pečovatele (pečovatel > 38 let)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Jiné číslo grantu/financování: International AIDS Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Otevřeno spolupráci. S žádostí o sdílení dat se prosím obraťte na PI studie.

Časový rámec sdílení IPD

Ledna 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro více informací kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Current FIT Protocol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit