Incentivos financeiros para aumentar o teste de HIV pediátrico (FIT)
3 de junho de 2021 atualizado por: Jennifer Slyker, University of Washington
O propósito deste estudo é determinar se dar pequenos incentivos financeiros irá motivar os pais a fazer o teste de HIV em seus filhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será um estudo randomizado controlado (RCT) com 5 braços com alocação igual para cada braço: sem incentivo ou um dos 4 níveis diferentes de incentivo financeiro.
Vamos randomizar 800 pais com filhos de status desconhecido em clínicas de tratamento de HIV no oeste do Quênia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
452
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kisumu, Quênia
- Kisumu County Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/responsável recebendo cuidados de HIV
- Pai/responsável tem um ou mais filhos <13 anos
- A criança está exposta ao HIV (relatório dos pais/responsáveis ou confirmação clínica)
- Cuidador relata que estado de HIV da criança é desconhecido
Critério de exclusão:
Nenhum
- Os investigadores reservam-se o direito de excluir qualquer potencial inscrito que seja considerado de alto risco pessoal, ou cujos filhos estejam em alto risco pessoal de violência interpessoal, por participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem incentivo
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Experimental: Incentivo financeiro KES 1
Xelins quenianos condicionam transferência de dinheiro ao teste de HIV
|
Transferência condicional de dinheiro após o teste de HIV
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Experimental: Incentivo financeiro KES 2
Xelins quenianos condicionam transferência de dinheiro ao teste de HIV
|
Transferência condicional de dinheiro após o teste de HIV
|
|
Experimental: Incentivo financeiro KES 3
Xelins quenianos condicionam transferência de dinheiro ao teste de HIV
|
Transferência condicional de dinheiro após o teste de HIV
|
|
Experimental: Incentivo financeiro KES 4
Xelins quenianos condicionam transferência de dinheiro ao teste de HIV
|
Transferência condicional de dinheiro após o teste de HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que apresentam crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
|
Número de cuidadores que apresentam a(s) criança(s) para completar o teste de HIV na clínica do estudo dentro de 2 meses após o recrutamento; os resultados do teste serão registrados em um questionário de estudo
|
2 meses
|
|
Número de dias que os participantes levam para trazer as crianças para o teste de HIV
Prazo: 2 meses
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Número de dias entre a randomização e o cuidador apresentar a criança para o teste de HIV
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de mulheres participantes que apresentam crianças para teste de HIV (mulheres)
Prazo: 2 meses
|
Teste de HIV [resultado primário 1] estratificado por sexo do cuidador (mulheres)
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2 meses
|
|
Número de participantes do sexo masculino que apresentam crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
|
Tempo até o teste de HIV [resultado primário 1] estratificado por sexo do cuidador (homens)
|
2 meses
|
|
Número de cuidadores com uma criança que apresentam crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
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Teste de HIV [resultado primário 1] estratificado por número de crianças (uma criança)
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2 meses
|
|
Número de participantes com mais de 1 filho que apresentam crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
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Número de participantes apresentando crianças para teste de HIV entre cuidadores com mais de um filho
|
2 meses
|
|
Número de cuidadores com idade inferior à mediana apresentando crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
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Número de participantes que se apresentaram para teste de HIV estratificado por idade do cuidador (cuidador <=38 anos)
|
2 meses
|
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Número de cuidadores com idade superior à mediana apresentando crianças para teste de HIV
Prazo: 2 meses
|
Número de cuidadores que apresentam crianças para teste de HIV estratificado por idade do cuidador (cuidador >38 anos)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner AD, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Babigumira J, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart GC, Slyker JA. Financial Incentives to Increase Uptake of Pediatric HIV Testing (FIT): study protocol for a randomised controlled trial in Kenya. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e024310. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024310.
- Njuguna IN, Wagner AD, Omondi VO, Otieno VA, Neary J, Bosire R, Babigumira JB, Levin C, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial Incentives for Pediatric HIV Testing in Kenya. Pediatr Infect Dis J. 2018 Nov;37(11):1142-1144. doi: 10.1097/INF.0000000000002035.
- Atkins DL, Wagner AD, Zhang J, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Ondeng'e K, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker JA, Beima-Sofie K. Brief Report: Use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to Characterize Health Care Workers' Perspectives on Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e1-e6. doi: 10.1097/QAI.0000000000002323.
- Njuguna IN, Wagner AD, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Orimba A, Mugo C, Babigumira JB, Levin C, Richardson BA, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial incentives to increase pediatric HIV testing: a randomized trial. AIDS. 2021 Jan 1;35(1):125-130. doi: 10.1097/QAD.0000000000002720.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000599
- 323-NJU-TRIAL (Número de outro subsídio/financiamento: International AIDS Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Aberto à colaboração.
Entre em contato com os PIs do estudo para solicitações de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2019
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com PIs para mais informações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Current FIT Protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .