Taloudelliset kannustimet lasten HIV-testauksen lisäämiseksi (FIT)
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Slyker, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, motivoiko pienten taloudellisten kannustimien antaminen vanhempia testaamaan lapsiaan HIV:n varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on 5 haaraa ja jokaisessa haarassa yhtäläinen jako: ei kannustinta tai yksi neljästä eri tasosta taloudellisesti.
Satunnaisoimme 800 vanhempaa, joilla on tuntemattomia lapsia HIV-hoitoklinikoilla Länsi-Keniassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Kisumu County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-hoitoa saava vanhempi/hoitaja
- Vanhemmalla/hoitajalla on yksi tai useampi alle 13-vuotias lapsi
- Lapsi on alttiina HIV-tartunnalle (vanhemman/hoitajan raportti tai klinikan vahvistus)
- Omaishoitaja kertoo, että lapsen HIV-status ei ole tiedossa
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
- Tutkijat varaavat oikeuden sulkea pois kaikki mahdolliset ilmoittautuneet, joiden katsotaan olevan korkeassa henkilökohtaisessa riskissä tai joiden lapsilla on suuri henkilökohtainen riski joutua väkivaltaan, osallistumalla tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kannustinta
|
|
|
Kokeellinen: KES:n taloudellinen kannustin 1
Kenian shillingin ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
Ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
|
Kokeellinen: KES:n taloudellinen kannustin 2
Kenian shillingin ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
Ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
|
Kokeellinen: KES:n taloudellinen kannustin 3
Kenian shillingin ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
Ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
|
Kokeellinen: KES:n taloudellinen kannustin 4
Kenian shillingin ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
Ehdollinen käteissiirto HIV-testin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittelevät lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden omaishoitajien lukumäärä, jotka esittelevät lapsen/lapset suorittamaan HIV-testauksen tutkimusklinikalla 2 kuukauden sisällä työhönotosta; testitulokset kirjataan tutkimuskyselyyn
|
2 kuukautta
|
|
Kuinka monta päivää osallistujat vievät lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, joka kului satunnaistamisen ja lapsen HIV-testaukseen esittämisen välillä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naispuolisten osallistujien määrä, jotka lähettävät lapsia HIV-testaukseen (naiset)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HIV-testaus [ensisijainen tulos 1] jaettu hoitajan sukupuolen mukaan (naiset)
|
2 kuukautta
|
|
Niiden miespuolisten osallistujien määrä, jotka esittivät lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HIV-testaukseen kuluva aika [ensisijainen tulos 1] ositettu hoitajan sukupuolen mukaan (miehet)
|
2 kuukautta
|
|
Niiden omaishoitajien määrä, joilla on yksi lapsi ja jotka toimittavat lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HIV-testaus [ensisijainen tulos 1] jaettu lasten lukumäärän mukaan (yksi lapsi)
|
2 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on enemmän kuin yksi lapsi, joka esittää lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsia HIV-testaukseen esittäneiden osallistujien määrä omaishoitajien joukossa, joilla on enemmän kuin lapsi
|
2 kuukautta
|
|
Mediaania alle ikäisten omaishoitajien määrä, jotka esittivät lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HIV-testaukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä osoitettuna hoitajan iän mukaan (hoitaja <=38 vuotta)
|
2 kuukautta
|
|
Mediaania yli iän omaishoitajien määrä, jotka esittivät lapsia HIV-testaukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten HIV-testaukseen esittävien omaishoitajien määrä osoitti hoitajan iän mukaan (hoitaja > 38 vuotta)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner AD, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Babigumira J, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart GC, Slyker JA. Financial Incentives to Increase Uptake of Pediatric HIV Testing (FIT): study protocol for a randomised controlled trial in Kenya. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e024310. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024310.
- Njuguna IN, Wagner AD, Omondi VO, Otieno VA, Neary J, Bosire R, Babigumira JB, Levin C, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial Incentives for Pediatric HIV Testing in Kenya. Pediatr Infect Dis J. 2018 Nov;37(11):1142-1144. doi: 10.1097/INF.0000000000002035.
- Atkins DL, Wagner AD, Zhang J, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Ondeng'e K, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker JA, Beima-Sofie K. Brief Report: Use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to Characterize Health Care Workers' Perspectives on Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e1-e6. doi: 10.1097/QAI.0000000000002323.
- Njuguna IN, Wagner AD, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Orimba A, Mugo C, Babigumira JB, Levin C, Richardson BA, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial incentives to increase pediatric HIV testing: a randomized trial. AIDS. 2021 Jan 1;35(1):125-130. doi: 10.1097/QAD.0000000000002720.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000599
- 323-NJU-TRIAL (Muu apuraha/rahoitusnumero: International AIDS Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Avoin yhteistyölle.
Ota yhteyttä tutkimuksen johtajiin tietojen jakamista koskevia pyyntöjä varten.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuuta 2019
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:iin saadaksesi lisätietoja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Current FIT Protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .