Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty finansowe do zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u dzieci (FIT)

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Slyker, University of Washington
Celem tego badania jest ustalenie, czy oferowanie niewielkich zachęt finansowych zmotywuje rodziców do przetestowania swoich dzieci na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z 5 ramionami z równym przydziałem do każdego ramienia: brak zachęty lub jeden z 4 różnych poziomów zachęty finansowej. Zrandomizujemy 800 rodziców z dziećmi o nieznanym statusie w klinikach leczenia HIV w zachodniej Kenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun otrzymujący opiekę związaną z HIV
  • Rodzic/opiekun ma jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej 13 lat
  • Dziecko jest narażone na kontakt z wirusem HIV (raport rodzica/opiekuna lub potwierdzenie z kliniki)
  • Opiekun zgłasza, że ​​status HIV dziecka jest nieznany

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

    • Badacze zastrzegają sobie prawo do wykluczenia z udziału w badaniu każdego potencjalnego uczestnika, którego uważa się za narażonego na wysokie ryzyko osobiste lub którego dzieci są narażone na wysokie osobiste ryzyko przemocy interpersonalnej .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak zachęty
Eksperymentalny: Zachęta finansowa KES 1
Warunkowy transfer gotówki w szylingach kenijskich po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Behawioralne: Zachęty finansowe
Warunkowy przelew pieniężny po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Eksperymentalny: Zachęta finansowa KES 2
Warunkowy transfer gotówki w szylingach kenijskich po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Behawioralne: Zachęty finansowe
Warunkowy przelew pieniężny po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Eksperymentalny: Zachęta finansowa KES 3
Warunkowy transfer gotówki w szylingach kenijskich po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Behawioralne: Zachęty finansowe
Warunkowy przelew pieniężny po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Eksperymentalny: Zachęta finansowa KES 4
Warunkowy transfer gotówki w szylingach kenijskich po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV
Behawioralne: Zachęty finansowe
Warunkowy przelew pieniężny po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających dzieci do badania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba opiekunów, którzy zgłaszają dziecko (dzieci) do badania na obecność wirusa HIV w badanej klinice w ciągu 2 miesięcy od rekrutacji; wyniki testu zostaną zapisane w kwestionariuszu badania
2 miesiące
Liczba dni potrzebnych uczestnikom na przyprowadzenie dzieci na badanie w kierunku HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba dni, jakie upłynęły od randomizacji do zgłoszenia dziecka do badania na obecność wirusa HIV przez opiekuna
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które zgłaszają dzieci na testy na obecność wirusa HIV (kobiety)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test na obecność wirusa HIV [główny wynik 1] stratyfikowany według płci opiekuna (kobiety)
2 miesiące
Liczba uczestników-mężczyzn, którzy przedstawiają dzieci na testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czas do wykonania testu na obecność wirusa HIV [główny wynik 1] stratyfikowany według płci opiekuna (mężczyźni)
2 miesiące
Liczba opiekunów z jednym dzieckiem, którzy zgłaszają dzieci do badania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test na obecność wirusa HIV [główny wynik 1] stratyfikowany według liczby dzieci (jedno dziecko)
2 miesiące
Liczba uczestników z więcej niż 1 dzieckiem, którzy zgłaszają dzieci do badania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników zgłaszających dzieci do badania w kierunku HIV wśród opiekunów posiadających więcej niż dziecko
2 miesiące
Liczba opiekunów w wieku poniżej mediany zgłaszających dzieci do badania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników zgłaszających się na badanie na obecność wirusa HIV, stratyfikowana według wieku opiekuna (opiekun <=38 lat)
2 miesiące
Liczba opiekunów w wieku wyższym niż mediana zgłaszających dzieci na testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba opiekunów zgłaszających dzieci do badania w kierunku HIV w podziale na wiek opiekuna (opiekun >38 lat)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Inny numer grantu/finansowania: International AIDS Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Otwarty na współpracę. Prosimy o kontakt z PI badania w celu uzyskania próśb o udostępnienie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2019 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI, aby uzyskać więcej informacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Current FIT Protocol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj