Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Financiële prikkels om hiv-testen bij kinderen te verhogen (FIT)

3 juni 2021 bijgewerkt door: Jennifer Slyker, University of Washington
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het geven van kleine financiële prikkels ouders motiveert om hun kinderen te testen op hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn met 5 armen met gelijke toewijzing aan elke arm: geen stimulans, of een van de 4 verschillende niveaus van financiële stimulans. We zullen 800 ouders met kinderen van onbekende status randomiseren in HIV-behandelingsklinieken in West-Kenia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/verzorger die hiv-zorg krijgt
  • Ouder/verzorger heeft één of meer kinderen <13 jaar
  • Kind is blootgesteld aan hiv (rapport van ouder/verzorger of bevestiging van de kliniek)
  • Verzorger meldt dat de hiv-status van het kind onbekend is

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

    • De onderzoekers behouden zich het recht voor om elke potentiële ingeschrevene die geacht wordt een hoog persoonlijk risico te lopen, of wiens kinderen een hoog persoonlijk risico lopen, uit te sluiten van interpersoonlijk geweld, door deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Experimenteel: KES financiële prikkel 1
Keniaanse Shillings voorwaardelijke contante overdracht na hiv-test
Gedragsmatig: Financiële stimulans
Voorwaardelijke geldoverdracht bij hiv-test
Experimenteel: KES financiële prikkel 2
Keniaanse Shillings voorwaardelijke contante overdracht na hiv-test
Gedragsmatig: Financiële stimulans
Voorwaardelijke geldoverdracht bij hiv-test
Experimenteel: KES financiële prikkel 3
Keniaanse Shillings voorwaardelijke contante overdracht na hiv-test
Gedragsmatig: Financiële stimulans
Voorwaardelijke geldoverdracht bij hiv-test
Experimenteel: KES financiële prikkel 4
Keniaanse Shillings voorwaardelijke contante overdracht na hiv-test
Gedragsmatig: Financiële stimulans
Voorwaardelijke geldoverdracht bij hiv-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat kinderen presenteert voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal verzorgers dat binnen 2 maanden na werving kind(eren) voorstelt om HIV-testen af ​​te ronden in de onderzoekskliniek; testresultaten worden vastgelegd in een onderzoeksvragenlijst
2 maanden
Aantal dagen dat deelnemers nodig hebben om kinderen mee te nemen voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal dagen dat verstrijkt tussen randomisatie en verzorger die het kind aanbiedt voor HIV-testen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwelijke deelnemers die kinderen presenteren voor hiv-testen (vrouwen)
Tijdsspanne: 2 maanden
Hiv-testen [primair resultaat 1] gestratificeerd naar geslacht van verzorger (vrouwen)
2 maanden
Aantal mannelijke deelnemers die kinderen presenteren voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Tijd tot hiv-test [primair resultaat 1] gestratificeerd naar geslacht van verzorger (mannen)
2 maanden
Aantal verzorgers met één kind dat kinderen presenteert voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Hiv-testen [primaire uitkomstmaat 1] gestratificeerd naar aantal kinderen (één kind)
2 maanden
Aantal deelnemers met meer dan 1 kind dat kinderen aanbiedt voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal deelnemers dat kinderen aanbiedt voor HIV-testen onder zorgverleners met meer dan een kind
2 maanden
Aantal zorgverleners met een leeftijd jonger dan mediaan die kinderen presenteren voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal deelnemers dat zich aanmeldt voor hiv-test, gestratificeerd naar leeftijd verzorger (verzorger <=38 jaar)
2 maanden
Aantal zorgverleners met een leeftijd boven de mediaan die kinderen presenteert voor HIV-testen
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal zorgverleners dat kinderen aanbiedt voor hiv-test, gestratificeerd naar leeftijd van zorgverlener (verzorger >38 jaar)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Ander subsidie-/financieringsnummer: International AIDS Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Openstaan ​​voor samenwerking. Voor verzoeken om datadeling kunt u contact opnemen met de studie-PI's.

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2019

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met PI's voor meer info

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: Current FIT Protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren