Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske incitamenter til at øge pædiatrisk HIV-testning (FIT)

3. juni 2021 opdateret af: Jennifer Slyker, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give små økonomiske incitamenter vil motivere forældre til at teste deres børn for hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 5 arme med lige stor tildeling til hver arm: ingen incitament eller et af 4 forskellige niveauer af økonomisk incitament. Vi vil randomisere 800 forældre med børn med ukendt status på hiv-behandlingsklinikker i det vestlige Kenya.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/plejer, der modtager hiv-pleje
  • Forælder/plejer har et eller flere børn under 13 år
  • Barnet er hiv-eksponeret (forældre/plejers rapport eller klinikbekræftelse)
  • Pårørende rapporterer, at barnets hiv-status er ukendt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

    • Efterforskerne forbeholder sig retten til at udelukke enhver potentiel tilmeldt, som anses for at være i høj personlig risiko, eller hvis børn er i høj personlig risiko for interpersonel vold, ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Intet incitament
Eksperimentel: KES økonomisk incitament 1
Kenyanske Shillings betinget kontantoverførsel efter HIV-test
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
Betinget kontantoverførsel ved HIV-test
Eksperimentel: KES økonomisk incitament 2
Kenyanske Shillings betinget kontantoverførsel efter HIV-test
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
Betinget kontantoverførsel ved HIV-test
Eksperimentel: KES økonomisk incitament 3
Kenyanske Shillings betinget kontantoverførsel efter HIV-test
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
Betinget kontantoverførsel ved HIV-test
Eksperimentel: KES økonomisk incitament 4
Kenyanske Shillings betinget kontantoverførsel efter HIV-test
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
Betinget kontantoverførsel ved HIV-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der præsenterer børn til HIV-testning
Tidsramme: 2 måneder
Antal omsorgspersoner, der præsenterer børn for at gennemføre HIV-test på studieklinikken inden for 2 måneder efter rekruttering; testresultater vil blive registreret i et undersøgelsesspørgeskema
2 måneder
Antal dage, deltagerne tager for at bringe børn til hiv-testning
Tidsramme: 2 måneder
Antal dage, der gik mellem randomisering og omsorgsperson præsenterede barnet til HIV-test
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvindelige deltagere, der præsenterer børn til hiv-testning (kvinder)
Tidsramme: 2 måneder
HIV-testning [primært resultat 1] stratificeret efter køn på omsorgsperson (kvinder)
2 måneder
Antal mandlige deltagere, der præsenterer børn til HIV-testning
Tidsramme: 2 måneder
Tid til hiv-testning [primært resultat 1] stratificeret efter køn på omsorgsperson (mænd)
2 måneder
Antal omsorgspersoner med et barn, der præsenterer børn til HIV-testning
Tidsramme: 2 måneder
HIV-test [primært resultat 1] stratificeret efter antal børn (et barn)
2 måneder
Antal deltagere med mere end 1 barn, der præsenterer børn til HIV-test
Tidsramme: 2 måneder
Antal deltagere, der præsenterer børn til HIV-test blandt omsorgspersoner med mere end børn
2 måneder
Antallet af omsorgspersoner med en alder, der er mindre end medianen, der præsenterer børn til HIV-test
Tidsramme: 2 måneder
Antal deltagere, der præsenterer for HIV-testning stratificeret efter pårørende alder (plejer <=38 år)
2 måneder
Antallet af omsorgspersoner med alderen mere end medianen, der præsenterer børn til HIV-test
Tidsramme: 2 måneder
Antal omsorgspersoner, der præsenterer børn til HIV-testning stratificeret efter omsorgspersonens alder (plejer >38 år)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Andet bevillings-/finansieringsnummer: International AIDS Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Åben for samarbejde. Kontakt venligst undersøgelsens PI'er for anmodninger om datadeling.

IPD-delingstidsramme

Januar 2019

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI'er for mere info

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Current FIT Protocol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner