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Incentivi finanziari per aumentare i test HIV pediatrici (FIT)

3 giugno 2021 aggiornato da: Jennifer Slyker, University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare se dare piccoli incentivi finanziari motiverà i genitori a testare i propri figli per l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) con 5 bracci con uguale assegnazione a ciascun braccio: nessun incentivo o uno dei 4 diversi livelli di incentivo finanziario. Verranno randomizzati 800 genitori con figli di stato sconosciuto presso le cliniche per il trattamento dell'HIV nel Kenya occidentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

452

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore/tutore che riceve cure per l'HIV
  • Il genitore/tutore ha uno o più figli di età inferiore ai 13 anni
  • Il bambino è esposto all'HIV (rapporto del genitore/tutore o conferma clinica)
  • Il caregiver riferisce che lo stato HIV del bambino è sconosciuto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

    • Gli investigatori si riservano il diritto di escludere qualsiasi potenziale iscritto che sia considerato ad alto rischio personale, o i cui figli sono ad alto rischio personale, di violenza interpersonale, dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun incentivo
Sperimentale: Incentivo finanziario KES 1
Scellini kenioti trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Comportamentale: Incentivo finanziario
Trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Sperimentale: Incentivo finanziario KES 2
Scellini kenioti trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Comportamentale: Incentivo finanziario
Trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Sperimentale: Incentivo finanziario KES 3
Scellini kenioti trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Comportamentale: Incentivo finanziario
Trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Sperimentale: Incentivo finanziario KES 4
Scellini kenioti trasferimento di denaro condizionato al test HIV
Comportamentale: Incentivo finanziario
Trasferimento di denaro condizionato al test HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di caregiver che presentano il/i bambino/i per completare il test HIV presso la clinica dello studio entro 2 mesi dall'assunzione; i risultati del test saranno registrati in un questionario di studio
Due mesi
Numero di giorni che i partecipanti impiegano per portare i bambini al test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di giorni trascorsi tra la randomizzazione e il caregiver che presenta il bambino per il test HIV
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti donne che presentano bambini per il test HIV (donne)
Lasso di tempo: Due mesi
Test HIV [esito primario 1] stratificato per sesso del caregiver (femmine)
Due mesi
Numero di partecipanti maschi che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Tempo al test HIV [esito primario 1] stratificato per sesso del caregiver (maschi)
Due mesi
Numero di caregivers con un bambino che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Test HIV [esito primario 1] stratificato per numero di bambini (un bambino)
Due mesi
Numero di partecipanti con più di 1 bambino che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di partecipanti che presentano bambini per il test HIV tra gli operatori sanitari con più di un bambino
Due mesi
Numero di caregiver con età inferiore alla media che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di partecipanti che si sono presentati per il test HIV stratificato per età del caregiver (caregiver <=38 anni)
Due mesi
Numero di caregiver con età superiore alla media che presentano bambini per il test HIV
Lasso di tempo: Due mesi
Numero di caregiver che presentano figli per il test HIV stratificato per età del caregiver (caregiver >38 anni)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Investigatore principale: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: International AIDS Society)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Aperto alla collaborazione. Si prega di contattare i PI dello studio per le richieste di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta i PI per maggiori informazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Current FIT Protocol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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