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Incitations financières pour accroître le dépistage pédiatrique du VIH (FIT)

3 juin 2021 mis à jour par: Jennifer Slyker, University of Washington
Le but de cette étude est de déterminer si le fait de donner de petites incitations financières motivera les parents à tester leurs enfants pour le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) avec 5 bras avec une allocation égale à chaque bras : aucune incitation, ou l'un des 4 niveaux différents d'incitation financière. Nous allons randomiser 800 parents avec des enfants de statut inconnu dans des cliniques de traitement du VIH dans l'ouest du Kenya.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent/tuteur recevant des soins pour le VIH
  • Le parent/tuteur a un ou plusieurs enfants de moins de 13 ans
  • L'enfant est exposé au VIH (rapport du parent/tuteur ou confirmation de la clinique)
  • Le soignant signale que le statut VIH de l'enfant est inconnu

Critère d'exclusion:

  • Aucun

    • Les enquêteurs se réservent le droit d'exclure tout inscrit potentiel qui est considéré comme étant à haut risque personnel, ou dont les enfants sont à haut risque personnel, de violence interpersonnelle, par la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune incitation
Expérimental: Incitatif financier KES 1
Transfert en espèces conditionnel en shillings kenyans au test de dépistage du VIH
Comportemental: Incitation financière
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
Expérimental: Incitatif financier KES 2
Transfert en espèces conditionnel en shillings kenyans au test de dépistage du VIH
Comportemental: Incitation financière
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
Expérimental: Incitatif financier KES 3
Transfert en espèces conditionnel en shillings kenyans au test de dépistage du VIH
Comportemental: Incitation financière
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
Expérimental: Incitatif financier KES 4
Transfert en espèces conditionnel en shillings kenyans au test de dépistage du VIH
Comportemental: Incitation financière
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui présentent des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de soignants qui présentent un ou des enfants pour effectuer un test de dépistage du VIH à la clinique de l'étude dans les 2 mois suivant le recrutement ; les résultats des tests seront enregistrés dans un questionnaire d'étude
2 mois
Nombre de jours que les participants prennent pour amener les enfants au test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de jours écoulés entre la randomisation et le moment où le soignant présente l'enfant pour un test de dépistage du VIH
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes qui présentent des enfants pour un test de dépistage du VIH (femmes)
Délai: 2 mois
Dépistage du VIH [résultat principal 1] stratifié selon le sexe du soignant (femmes)
2 mois
Nombre de participants masculins qui présentent des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Délai avant le test de dépistage du VIH [résultat principal 1] stratifié selon le sexe du soignant (hommes)
2 mois
Nombre de soignants ayant un enfant qui présentent des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Dépistage du VIH [résultat principal 1] stratifié selon le nombre d'enfants (un enfant)
2 mois
Nombre de participants ayant plus d'un enfant qui présentent des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de participants présentant des enfants pour un test de dépistage du VIH parmi les soignants ayant plus d'un enfant
2 mois
Nombre de soignants dont l'âge est inférieur à la médiane présentant des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de participants se présentant pour un test de dépistage du VIH stratifié selon l'âge de l'aidant (aidant <=38 ans)
2 mois
Nombre de soignants dont l'âge est supérieur à la médiane présentant des enfants pour un test de dépistage du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de soignants présentant des enfants pour un test de dépistage du VIH stratifié par âge du soignant (soignant > 38 ans)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Autre subvention/numéro de financement: International AIDS Society)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Ouvert à la collaboration. Veuillez contacter les PI de l'étude pour les demandes de partage de données.

Délai de partage IPD

Janvier 2019

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI pour plus d'informations

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: Current FIT Protocol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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