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소아 HIV 검사를 늘리기 위한 재정적 인센티브 (FIT)

2021년 6월 3일 업데이트: Jennifer Slyker, University of Washington
이 연구의 목적은 약간의 금전적 인센티브를 제공하는 것이 부모가 자녀의 HIV 검사를 하도록 동기를 부여하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 각 부문에 균등하게 할당된 5개의 부문(인센티브 없음 또는 4가지 수준의 금전적 인센티브 중 하나)이 포함된 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 서부 케냐의 HIV 치료 클리닉에서 상태를 알 수 없는 자녀를 둔 부모 800명을 무작위로 추출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

452

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Kisumu, 케냐
        • Kisumu County Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 치료를 받는 부모/간병인
  • 부모/보호자에게 13세 미만의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
  • 아동이 HIV에 노출된 경우(부모/보호자 보고 또는 진료소 확인)
  • 간병인이 아동의 HIV 상태를 알 수 없다고 보고함

제외 기준:

  • 없음

    • 조사관은 개인적 위험이 높은 것으로 간주되거나 자녀가 대인 폭력의 위험이 높은 잠재적인 등록자를 연구 참여에서 배제할 권리를 보유합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 인센티브 없음
실험적: KES 재정적 인센티브 1
HIV 테스트 시 케냐 실링 조건부 현금 송금
행동: 금전적 인센티브
HIV 검사 시 조건부 현금 송금
실험적: KES 금전적 인센티브 2
HIV 테스트 시 케냐 실링 조건부 현금 송금
행동: 금전적 인센티브
HIV 검사 시 조건부 현금 송금
실험적: KES 금전적 인센티브 3
HIV 테스트 시 케냐 실링 조건부 현금 송금
행동: 금전적 인센티브
HIV 검사 시 조건부 현금 송금
실험적: KES 금전적 인센티브 4
HIV 테스트 시 케냐 실링 조건부 현금 송금
행동: 금전적 인센티브
HIV 검사 시 조건부 현금 송금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사를 위해 어린이를 동반한 참가자 수
기간: 2 개월
모집 후 2개월 이내에 연구 클리닉에서 HIV 검사를 완료하기 위해 아동을 동반한 간병인의 수; 테스트 결과는 연구 설문지에 기록됩니다.
2 개월
참가자가 HIV 검사를 위해 자녀를 데려오는 데 걸리는 일수
기간: 2 개월
무작위 배정과 간병인이 HIV 검사를 위해 아동을 소개하기까지 걸린 일수
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사를 위해 자녀를 동반한 여성 참가자 수(여성)
기간: 2 개월
간병인의 성별(여성)에 따라 계층화된 HIV 검사[1차 결과 1]
2 개월
HIV 검사를 위해 자녀를 동반한 남성 참가자 수
기간: 2 개월
간병인 성별(남성)에 따라 계층화된 HIV 검사까지의 시간[1차 결과 1]
2 개월
HIV 검사를 위해 자녀를 동반한 자녀 1명을 둔 간병인 수
기간: 2 개월
HIV 검사[1차 결과 1] 아동 수(한 아동)로 계층화됨
2 개월
HIV 테스트를 위해 자녀를 제시한 자녀가 1명 이상인 참가자 수
기간: 2 개월
자녀가 2명 이상인 간병인 중 HIV 검사를 위해 자녀를 동반한 참가자 수
2 개월
HIV 테스트를 위해 아동을 제시하는 중앙값 미만의 간병인 수
기간: 2 개월
간병인 연령에 따라 계층화된 HIV 검사를 위해 제출한 참가자 수(간병인 <=38세)
2 개월
HIV 테스트를 위해 아동을 제시하는 중앙값보다 나이가 많은 간병인의 수
기간: 2 개월
간병인 연령별로 계층화된 HIV 검사를 위해 아동을 동반한 간병인의 수(간병인 >38세)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • 수석 연구원: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (기타 보조금/기금 번호: International AIDS Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

협업에 열려 있습니다. 데이터 공유 요청은 연구 PI에게 문의하십시오.

IPD 공유 기간

2019년 1월

IPD 공유 액세스 기준

자세한 내용은 PI에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Current FIT Protocol

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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