Финансовые стимулы для увеличения числа тестирований на ВИЧ среди детей (FIT)
3 июня 2021 г. обновлено: Jennifer Slyker, University of Washington
Целью данного исследования является определение того, будут ли небольшие финансовые поощрения мотивировать родителей проверять своих детей на ВИЧ.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ) с 5 группами с равным распределением в каждой группе: без стимула или с одним из 4 различных уровней финансового стимула.
Мы рандомизируем 800 родителей с детьми с неизвестным статусом в клиниках по лечению ВИЧ в Западной Кении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
452
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Kisumu County Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель/опекун, получающий помощь в связи с ВИЧ
- Родитель/опекун имеет одного или нескольких детей младше 13 лет
- Ребенок подвергся воздействию ВИЧ (отчет родителя/опекуна или подтверждение клиники)
- Воспитатель сообщает, что ВИЧ-статус ребенка неизвестен
Критерий исключения:
Никто
- Исследователи оставляют за собой право исключить любого потенциального участника, который считается подверженным высокому личному риску или чьи дети подвержены высокому личному риску межличностного насилия, путем участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет стимула
|
|
|
Экспериментальный: KES финансовое поощрение 1
Условный денежный перевод в кенийских шиллингах при тестировании на ВИЧ
|
Условная денежная выплата при тестировании на ВИЧ
|
|
Экспериментальный: KES финансовое поощрение 2
Условный денежный перевод в кенийских шиллингах при тестировании на ВИЧ
|
Условная денежная выплата при тестировании на ВИЧ
|
|
Экспериментальный: KES финансовое поощрение 3
Условный денежный перевод в кенийских шиллингах при тестировании на ВИЧ
|
Условная денежная выплата при тестировании на ВИЧ
|
|
Экспериментальный: KES финансовое поощрение 4
Условный денежный перевод в кенийских шиллингах при тестировании на ВИЧ
|
Условная денежная выплата при тестировании на ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, направляющих детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество опекунов, которые представляют ребенка (детей) для прохождения тестирования на ВИЧ в исследовательской клинике в течение 2 месяцев после набора; результаты теста будут записаны в исследовательскую анкету
|
2 месяца
|
|
Количество дней, которое участники тратят на то, чтобы привести детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество дней, прошедших между рандомизацией и представлением ребенка опекуном для тестирования на ВИЧ
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин-участников, направляющих детей на тестирование на ВИЧ (женщины)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тестирование на ВИЧ [основной результат 1], стратифицированное по полу лиц, осуществляющих уход (женщины)
|
2 месяца
|
|
Количество участников мужского пола, направляющих детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Время до тестирования на ВИЧ [основной результат 1], стратифицированное по полу лиц, осуществляющих уход (мужчины)
|
2 месяца
|
|
Количество воспитателей с одним ребенком, которые направляют детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тестирование на ВИЧ [основной результат 1], стратифицированное по количеству детей (один ребенок)
|
2 месяца
|
|
Количество участников с более чем 1 ребенком, направляющих детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество участников, направляющих детей на тестирование на ВИЧ, среди лиц, осуществляющих уход за более чем ребенком
|
2 месяца
|
|
Количество лиц, осуществляющих уход, младше среднего возраста, направляющих детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество участников, обращающихся за тестированием на ВИЧ, с разбивкой по возрасту лица, осуществляющего уход (лица, осуществляющие уход <=38 лет)
|
2 месяца
|
|
Количество опекунов с возрастом выше среднего, направляющих детей на тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество опекунов, направляющих детей на тестирование на ВИЧ, с разбивкой по возрасту опекунов (опекуны старше 38 лет)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
- Главный следователь: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagner AD, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Babigumira J, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart GC, Slyker JA. Financial Incentives to Increase Uptake of Pediatric HIV Testing (FIT): study protocol for a randomised controlled trial in Kenya. BMJ Open. 2018 Oct 3;8(10):e024310. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024310.
- Njuguna IN, Wagner AD, Omondi VO, Otieno VA, Neary J, Bosire R, Babigumira JB, Levin C, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial Incentives for Pediatric HIV Testing in Kenya. Pediatr Infect Dis J. 2018 Nov;37(11):1142-1144. doi: 10.1097/INF.0000000000002035.
- Atkins DL, Wagner AD, Zhang J, Njuguna IN, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Ondeng'e K, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker JA, Beima-Sofie K. Brief Report: Use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to Characterize Health Care Workers' Perspectives on Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e1-e6. doi: 10.1097/QAI.0000000000002323.
- Njuguna IN, Wagner AD, Neary J, Omondi VO, Otieno VA, Orimba A, Mugo C, Babigumira JB, Levin C, Richardson BA, Maleche-Obimbo E, Wamalwa DC, John-Stewart G, Slyker J. Financial incentives to increase pediatric HIV testing: a randomized trial. AIDS. 2021 Jan 1;35(1):125-130. doi: 10.1097/QAD.0000000000002720.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000599
- 323-NJU-TRIAL (Другой номер гранта/финансирования: International AIDS Society)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Открыт к сотрудничеству.
Пожалуйста, свяжитесь с PI исследования для запросов на обмен данными.
Сроки обмена IPD
Январь 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с ИП для получения дополнительной информации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Current FIT Protocol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .