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增加儿科 HIV 检测的财政激励措施 (FIT)

2021年6月3日 更新者：Jennifer Slyker、University of Washington
本研究的目的是确定给予小额经济奖励是否会激励父母对他们的孩子进行 HIV 检测。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将是一项随机对照试验 (RCT)，有 5 个臂，每个臂均等分配：无激励，或 4 种不同级别的经济激励之一。 我们将在肯尼亚西部的 HIV 治疗诊所随机抽取 800 名孩子身份不明的父母。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

452

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 肯尼亚
      • Kisumu、肯尼亚
        • Kisumu County Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受 HIV 护理的父母/看护人
  • 父母/看护人有一个或多个 13 岁以下的孩子
  • 孩子暴露于 HIV（父母/看护人报告或诊所确认）
  • 照顾者报告孩子的艾滋病病毒感染状况未知

排除标准：

  • 没有任何

    • 研究人员保留通过参与研究排除任何被认为具有高人际暴力风险或其子女具有高人际暴力风险的潜在参与者的权利。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：没有激励
实验性的：KES 经济激励 1
肯尼亚先令在 HIV 检测后有条件现金转移
行为的：经济激励
HIV 检测后有条件的现金转移
实验性的：KES 经济激励 2
肯尼亚先令在 HIV 检测后有条件现金转移
行为的：经济激励
HIV 检测后有条件的现金转移
实验性的：KES 经济激励 3
肯尼亚先令在 HIV 检测后有条件现金转移
行为的：经济激励
HIV 检测后有条件的现金转移
实验性的：KES 经济激励 4
肯尼亚先令在 HIV 检测后有条件现金转移
行为的：经济激励
HIV 检测后有条件的现金转移

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为儿童提供 HIV 检测的参与者人数
大体时间：2个月
在招募后 2 个月内让孩子（们）在研究诊所完成 HIV 检测的看护人人数；测试结果将记录在研究问卷中
2个月
参与者带孩子进行 HIV 检测的天数
大体时间：2个月
从随机分组到看护人带孩子进行 HIV 检测之间的天数
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
带孩子进行 HIV 检测的女性参与者人数（女性）
大体时间：2个月
按照顾者性别（女性）分层的 HIV 检测 [主要结果 1]
2个月
带孩子进行 HIV 检测的男性参与者人数
大体时间：2个月
按照顾者性别（男性）分层的 HIV 检测时间 [主要结果 1]
2个月
带孩子接受 HIV 检测的照顾者人数
大体时间：2个月
按儿童人数（一名儿童）分层的 HIV 检测 [主要结果 1]
2个月
带孩子进行 HIV 检测的有 1 个以上孩子的参与者人数
大体时间：2个月
在有多个孩子的看护者中将孩子送去接受 HIV 检测的参与者人数
2个月
为儿童提供 HIV 检测的年龄低于中位数的看护人人数
大体时间：2个月
按看护者年龄（看护者 <=38 岁）分层的参加 HIV 检测的参与者人数
2个月
为儿童提供 HIV 检测的年龄超过中位数的看护人人数
大体时间：2个月
按看护者年龄分层（看护者>38 岁）为儿童提供 HIV 检测的看护者人数
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer A Slyker, PhD、University of Washington
  • 首席研究员：Irene N Njugna, MBChB, Msc、University of Washington/Kenyatta National Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月6日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月9日

首次发布 (实际的)

2017年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月3日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (其他赠款/资助编号：International AIDS Society)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

开放协作。 请联系研究 PI 请求数据共享。

IPD 共享时间框架

2019 年 1 月

IPD 共享访问标准

联系 PI 获取更多信息

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：Current FIT Protocol

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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