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Finanzielle Anreize zur Steigerung der HIV-Tests bei Kindern (FIT)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Jennifer Slyker, University of Washington
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob kleine finanzielle Anreize Eltern dazu motivieren, ihre Kinder auf HIV zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 5 Armen mit gleicher Zuordnung zu jedem Arm: kein Anreiz oder eine von 4 verschiedenen Ebenen des finanziellen Anreizes. Wir werden 800 Eltern mit Kindern mit unbekanntem Status in HIV-Behandlungskliniken in Westkenia randomisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer erhalten HIV-Behandlung
  • Der Elternteil/Betreuer hat ein oder mehrere Kinder unter 13 Jahren
  • Kind ist HIV-positiv (Bericht der Eltern/Betreuer oder Bestätigung der Klinik)
  • Betreuer berichtet, der HIV-Status des Kindes sei unbekannt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

    • Die Ermittler behalten sich das Recht vor, potenzielle Teilnehmer, bei denen ein hohes persönliches Risiko für zwischenmenschliche Gewalt besteht oder deren Kinder einem hohen persönlichen Risiko ausgesetzt sind, von der Teilnahme an der Studie auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Anreiz
Experimental: KES-Finanzanreiz 1
Bedingter Bargeldtransfer in Höhe von kenianischen Schilling bei HIV-Test
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Bedingte Geldüberweisung bei HIV-Test
Experimental: KES-Finanzanreiz 2
Bedingter Bargeldtransfer in Höhe von kenianischen Schilling bei HIV-Test
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Bedingte Geldüberweisung bei HIV-Test
Experimental: KES-Finanzanreiz 3
Bedingter Bargeldtransfer in Höhe von kenianischen Schilling bei HIV-Test
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Bedingte Geldüberweisung bei HIV-Test
Experimental: KES-Finanzanreiz 4
Bedingter Bargeldtransfer in Höhe von kenianischen Schilling bei HIV-Test
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Bedingte Geldüberweisung bei HIV-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Betreuer, die innerhalb von 2 Monaten nach der Einstellung Kinder zur Durchführung eines HIV-Tests in der Studienklinik vorstellen; Die Testergebnisse werden in einem Studienfragebogen erfasst
2 Monate
Anzahl der Tage, die Teilnehmer benötigen, um Kinder zum HIV-Test mitzubringen
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Tage, die zwischen der Randomisierung und der Vorstellung des Kindes zum HIV-Test durch die Pflegekraft vergingen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der weiblichen Teilnehmer, die Kinder zum HIV-Test vorstellen (weiblich)
Zeitfenster: 2 Monate
HIV-Tests [primärer Endpunkt 1], stratifiziert nach Geschlecht der Betreuer (Frauen)
2 Monate
Anzahl männlicher Teilnehmer, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
Zeit bis zum HIV-Test [primärer Endpunkt 1], geschichtet nach Geschlecht der Pflegekraft (Männer)
2 Monate
Anzahl der Betreuer mit einem Kind, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
HIV-Tests [primärer Endpunkt 1] stratifiziert nach Anzahl der Kinder (ein Kind)
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit mehr als einem Kind, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Kinder zum HIV-Test vorstellen, unter Betreuern mit mehr als einem Kind
2 Monate
Anzahl der Betreuer mit einem Alter unter dem Durchschnittsalter, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich zum HIV-Test vorstellten, geschichtet nach Alter der Pflegekraft (Betreuer <= 38 Jahre)
2 Monate
Anzahl der Betreuer mit einem Alter über dem Durchschnittsalter, die Kinder zum HIV-Test vorstellen
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Betreuer, die Kinder zum HIV-Test vorstellen, geschichtet nach Alter der Betreuer (Betreuer > 38 Jahre)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer A Slyker, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Irene N Njugna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000599
  • 323-NJU-TRIAL (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: International AIDS Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Offen für Zusammenarbeit. Für Anfragen zur Datenfreigabe wenden Sie sich bitte an die Studienleiter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie PIs für weitere Informationen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Current FIT Protocol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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