筋無力症における OVEMP
2021年1月8日 更新者：Konrad Peter Weber、University of Zurich
重症筋無力症における反復眼前庭誘発筋電位の診断精度（OMG研究）
重症筋無力症は、変動する筋力低下と易疲労性を特徴とする、神経筋伝達の自己免疫疾患です。 孤立性眼筋無力症では、外眼筋のみが関与している場合、アセチルコリン受容体自己抗体や反復神経刺激などの最も一般的な補助検査はしばしば陰性です。
眼前庭誘発筋電位 (oVEMP) に基づく眼筋無力症のシンプルで迅速かつ非侵襲的なテストが最近開発されました。
この研究の主な目的は、眼筋無力症の早期かつ正確な診断を容易にするために、盲検診断精度研究で反復的な oVEMP 刺激を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmology/Neurology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- -重症筋無力症が疑われる複視および/または眼瞼下垂の患者。
除外基準:
- 前庭障害
- -oVEMPテストを受けることができない重大な全身性筋無力症の症状（呼吸または嚥下困難）。
- 重大な心臓または呼吸器疾患のある患者は、参照基準の一部として Tensilon テストから除外されます。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：-眼の重症筋無力症の臨床的疑いのある患者
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OVEMP 技術は、前庭患者の耳石機能をテストするための標準として認められています。
これは、骨伝導振動による耳石器官の反復刺激を利用して、外眼筋反応を誘発する、迅速でシンプルかつ非侵襲的な技術です。
oVEMP 刺激を繰り返すと、筋無力症患者に特徴的な減少が起こります。これは、眼の下の下斜筋からの表面筋電図検査で定量化できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返し 20 Hz 眼前庭誘発筋電位 (oVEMP) の減少 (% で定量化)
時間枠：主要な結果の尺度 (インデックス テスト oVEMP) は、参照標準/標準の臨床検査 (血液分析、神経学的検査、エドロフォニウム テスト、筋電図検査、単繊維筋電図検査を含む) と組み合わせて、ベースラインで評価されます。
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oVEMP は、耳石機能の標準的な臨床検査として確立されています。
この手法に基づいて、眼の重症筋無力症を検出するための新しい方法として、反復的な oVEMP 刺激が最近開発されました。
このメソッドを使用して、外眼筋の応答減衰を定量化できます。
この方法は、目の下に表面電極を配置した従来の oVEMP モンタージュに基づいています。
応答減衰を誘発するために、20Hz の繰り返し率で 10 回の骨伝導振動バーストの列が、手持ちの「ミニシェーカー」で額に適用されます。
これらの反復振動刺激に応答するoVEMPは、表面電極を介して両方の下斜筋からの持続的なアップゲイズで測定されます。
減分の大きさは、2 回目の刺激繰り返しの振幅と 5 回目から 9 回目の刺激繰り返しの平均振幅との差として計算されます。
詳細については、Valko et al. を参照してください。 2016 PMID:26791146
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主要な結果の尺度 (インデックス テスト oVEMP) は、参照標準/標準の臨床検査 (血液分析、神経学的検査、エドロフォニウム テスト、筋電図検査、単繊維筋電図検査を含む) と組み合わせて、ベースラインで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-01109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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