肌无力中的 OVEMP
2021年1月8日 更新者：Konrad Peter Weber、University of Zurich
重症肌无力中重复眼前庭诱发肌原性电位的诊断准确性（OMG 研究）
重症肌无力是一种神经肌肉传递的自身免疫性疾病，其特征是波动性肌无力和易疲劳。 在孤立性眼肌无力中，当仅累及眼外肌时，最常见的辅助检查（例如乙酰胆碱受体自身抗体和重复性神经刺激）通常为阴性。
最近开发了一种基于眼前庭诱发肌原性电位 (oVEMP) 的简单、快速和非侵入性的眼肌无力测试。
该研究的主要目标是在盲法诊断准确性研究中验证重复 oVEMP 刺激，以促进眼部肌无力的早期和准确诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmology/Neurology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 疑似重症肌无力的复视和/或上睑下垂患者。
排除标准：
- 前庭疾病
- 显着的全身性肌无力症状（呼吸或吞咽困难）无法进行 oVEMP 检测。
- 作为参考标准的一部分，患有严重心脏或呼吸系统疾病的患者将被排除在 Tensilon 测试之外。
- 怀孕或哺乳的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床怀疑眼部重症肌无力的患者
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OVEMP 技术是测试前庭患者耳石功能的公认标准。
它代表了一种快速、简单和非侵入性的技术，利用骨传导振动对耳石器官的重复刺激来引发眼外肌反应。
重复的 oVEMP 刺激导致肌无力患者的特征性减退，这可以通过眼睛下方下斜肌的表面肌电图进行量化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复 20 Hz 眼前庭诱发肌原性电位 (oVEMP) 的减少（以 % 量化）
大体时间：将结合参考标准/标准临床检查（包括血液分析、神经学检查、edrophonium 测试、肌电图、单纤维肌电图）在基线评估主要结果测量（指标测试 oVEMP）。
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oVEMP 已被确立为耳石功能的标准临床测试。
基于这项技术，最近开发了重复 oVEMP 刺激，作为一种检测眼部重症肌无力的新方法。
使用这种方法，可以量化眼外肌的反应衰减。
该方法基于传统的 oVEMP 蒙太奇，表面电极位于眼睛下方。
为了引起响应衰减，将使用手持式“小型振动器”对前额施加 10 列重复频率为 20Hz 的骨传导振动脉冲串。
响应这些重复振动刺激的 oVEMP 将通过表面电极在两个下斜肌的持续向上凝视中测量。
减量的大小将计算为第二次刺激重复的振幅与第五次至第九次刺激重复的平均振幅之间的差异。
有关更多信息，请参阅：Valko 等。 2016 PMID:26791146
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将结合参考标准/标准临床检查（包括血液分析、神经学检查、edrophonium 测试、肌电图、单纤维肌电图）在基线评估主要结果测量（指标测试 oVEMP）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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