Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OVEMP Myastheniassa

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Konrad Peter Weber, University of Zurich

Toistuvan silmän vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin diagnostinen tarkkuus myasthenia graviksessa (OMG-tutkimus)

Myasthenia gravis on hermo-lihasvälityksen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista vaihteleva lihasheikkous ja väsymys. Eristetyssä silmän myasteenassa, kun vain silmän ulkopuoliset lihakset ovat mukana, yleisimmät lisätestit, kuten asetyylikoliinireseptorin autovasta-aineet ja toistuva hermostimulaatio, ovat usein negatiivisia.

Äskettäin kehitettiin yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen silmän myasteenian testi, joka perustuu okulaariseen vestibulaariseen myogeeniseen potentiaaliin (oVEMP).

Tutkimuksen päätavoitteena on validoida toistuva oVEMP-stimulaatio sokkoutetussa diagnostisessa tarkkuustutkimuksessa silmän myasteenan varhaisen ja tarkan diagnoosin helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmology/Neurology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Potilaat, joilla on diplopia ja/tai ptoosi, jotka epäilevät myasthenia graviksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vestibulaariset häiriöt
  • Merkittävät systeemiset myasthenia-oireet (hengitys- tai nielemisvaikeudet), joita ei voida tehdä oVEMP-testaukseen.
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydän- tai hengityselinsairauksia, suljetaan pois Tensilon-testistä osana vertailustandardia.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla kliinisesti epäillään silmän myasthenia gravista
Diagnostinen testi: Silmän vestibulaari aiheutti myogeenisiä potentiaalia
OVEMP-tekniikka on hyväksytty standardi otoliitin toiminnan testaamiseen vestibulaaripotilailla. Se edustaa nopeaa, yksinkertaista ja ei-invasiivista tekniikkaa, jossa hyödynnetään otoliittielinten toistuvaa stimulaatiota luun johdolla tapahtuvalla tärinällä, joka saa aikaan ekstraokulaarisen lihasvasteen. Toistuva oVEMP-stimulaatio johtaa myasteeniapotilailla tyypilliseen vähenemiseen, joka voidaan kvantifioida silmän alla olevan vinolihaksen pintaelektromografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien 20 Hz okulaaristen vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien (oVEMP) väheneminen (prosentteina ilmaistuna)
Aikaikkuna: Ensisijainen tulosmitta (indeksitesti oVEMP) arvioidaan lähtötilanteessa vertailustandardin/standardin kliinisen tutkimuksen yhteydessä (mukaan lukien verianalyysi, neurologinen tutkimus, edrofoniumtesti, elektromyografia, yksikuituinen elektromyografia).
oVEMP on vakiintunut tavalliseksi kliiniseksi otoliitin toiminnan testiksi. Tämän tekniikan perusteella kehitettiin äskettäin toistuva oVEMP-stimulaatio, joka on uusi menetelmä silmän myasthenia graviksen havaitsemiseksi. Tätä menetelmää käyttämällä voidaan kvantifioida vasteen väheneminen silmän ulkopuolisissa lihaksissa. Menetelmä perustuu tavanomaiseen oVEMP-montaasiin, jossa pintaelektrodit sijoitetaan silmien alle. Vasteen pienenemisen aikaansaamiseksi otsaan kohdistetaan kymmenen luujohteisen tärinäpurskeen sarjaa 20 Hz:n toistotaajuuksilla kädessä pidettävällä "minishakerilla". Näihin toistuviin tärinäärsykkeisiin reagoiva oVEMP mitataan jatkuvalla katseella molemmista vinoista lihaksista pintaelektrodien kautta. Vähennyksen suuruus lasketaan erotuksena toisen ärsykkeen toiston amplitudin ja viidennen - yhdeksännen ärsykkeen toiston keskimääräisen amplitudin välillä. Lisätietoja: Valko et al. 2016 PMID:26791146
Ensisijainen tulosmitta (indeksitesti oVEMP) arvioidaan lähtötilanteessa vertailustandardin/standardin kliinisen tutkimuksen yhteydessä (mukaan lukien verianalyysi, neurologinen tutkimus, edrofoniumtesti, elektromyografia, yksikuituinen elektromyografia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis, silmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa