근무력증의 OVEMP
2021년 1월 8일 업데이트: Konrad Peter Weber, University of Zurich
중증 근무력증 환자에서 반복적 안구 전정유발 근육전위의 진단적 정확도(OMG 연구)
중증 근무력증은 변동하는 근육 약화 및 피로를 특징으로 하는 신경근 전달의 자가면역 질환입니다. 고립성 안구 근무력증에서 외안근만 관련된 경우 아세틸콜린 수용체 자가항체 및 반복 신경 자극과 같은 가장 일반적인 보조 검사는 종종 음성입니다.
oVEMP(ocular vestibular evoked myogenic potentials)를 기반으로 하는 안구 근무력증에 대한 간단하고 빠르며 비침습적인 테스트가 최근에 개발되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 안구 근무력증의 조기 및 정확한 진단을 용이하게 하기 위해 맹검 진단 정확도 연구에서 반복적인 oVEMP 자극을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmology/Neurology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 중증 근무력증이 의심되는 복시 및/또는 눈꺼풀 처짐이 있는 환자.
제외 기준:
- 전정 장애
- oVEMP 검사를 받을 수 없는 심각한 전신 근무력증 증상(호흡 또는 삼키기 어려움).
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환이 있는 환자는 참조 표준의 일부로 Tensilon 테스트에서 제외됩니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 중증 근무력증이 임상적으로 의심되는 환자
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OVEMP 기술은 전정 환자의 이석 기능을 테스트하기 위한 허용된 표준입니다.
그것은 외안근 반응을 유도하기 위해 골전도 진동으로 이석 기관의 반복적 자극을 이용하는 빠르고 간단하며 비침습적인 기술을 나타냅니다.
반복적인 oVEMP 자극은 중증 근무력증 환자의 특징적인 감소로 이어지며, 이는 눈 아래의 하사근에서 표면 근전도 검사로 정량화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적인 20Hz 안구 전정 유발 근육 전위(oVEMP)의 감소(%로 정량화됨)
기간: 1차 결과 측정(지수 테스트 oVEMP)은 참조 표준/표준 임상 검사(혈액 분석, 신경 검사, 에드로포늄 검사, 근전도 검사, 단일 섬유 근전도 검사 포함)와 함께 기준선에서 평가됩니다.
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oVEMP는 이석 기능의 표준 임상 시험으로 확립되었습니다.
이러한 기술을 바탕으로 최근 안구 중증근무력증을 진단하는 새로운 방법인 반복적인 oVEMP 자극이 개발되었습니다.
이 방법을 사용하여 외안근의 반응 감소를 정량화할 수 있습니다.
이 방법은 눈 아래에 표면 전극을 배치한 기존의 oVEMP 몽타주를 기반으로 합니다.
반응 감소를 유도하기 위해 20Hz의 반복 속도로 10번의 골전도 진동 버스트가 휴대용 '미니쉐이커'로 이마에 적용됩니다.
이러한 반복 진동 자극에 대한 oVEMP는 표면 전극을 통해 두 하사근에서 지속적으로 상향 응시하여 측정됩니다.
감소의 크기는 두 번째 자극 반복의 진폭과 다섯 번째에서 아홉 번째 자극 반복의 평균 진폭 간의 차이로 계산됩니다.
자세한 내용은 다음을 참조하십시오. Valko et al. 2016 PMID:26791146
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1차 결과 측정(지수 테스트 oVEMP)은 참조 표준/표준 임상 검사(혈액 분석, 신경 검사, 에드로포늄 검사, 근전도 검사, 단일 섬유 근전도 검사 포함)와 함께 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-01109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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