持続性心房細動（AF）の治療における肺静脈隔離とクライオバルーンおよび高周波エネルギー（接触力）の比較研究（PerAFにおけるクライオ対CF）
2017年2月12日 更新者：China Cardiometabolic Registries
持続性心房細動（PerAF）の治療における肺静脈隔離とクライオバルーンおよび高周波エネルギー（接触力）の比較研究
この研究の目的は、持続性心房細動の治療において、クライオバルーン カテーテル アブレーションの安全性と有効性をラジオ波アブレーション (接触力) と比較して調査する前向きランダム化研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、低温熱エネルギーは持続性心房細動の治療に高周波エネルギーを使用するのと同じくらい効果的かつ安全であり、より良い長期転帰と関連しているというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Xinjiang
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Urumqi、Xinjiang、中国、830011
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
コンタクト：
- Baopeng Tang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性心房細動;抗不整脈薬に不耐性;男性または女性の両方。 18 歳から 75 歳までの年齢。
除外基準:
- 急性心筋梗塞;冠動脈ステントの病歴;急性重度脳卒中;肝機能と腎機能の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クライオバルーン
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Cryoballoon を使用して肺静脈を分離します。
高周波エネルギー（接触力）を使用して肺静脈を隔離します
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実験的：高周波エネルギー(接触力)
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Cryoballoon を使用して肺静脈を分離します。
高周波エネルギー（接触力）を使用して肺静脈を隔離します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺静脈隔離が成功した参加者の数
時間枠：一年で
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一年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Baopeng Tang、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月12日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月12日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。