Studie waarin isolatie van longaderen wordt vergeleken met de cryoballon en radiofrequente energie (contactkracht) bij de behandeling van aanhoudende atriumfibrillatie (AF) (Cryo versus CF in PerAF)
12 februari 2017 bijgewerkt door: China Cardiometabolic Registries
Studie waarin isolatie van longaderen wordt vergeleken met de cryoballon en radiofrequente energie (contactkracht) bij de behandeling van aanhoudend atriumfibrilleren (PerAF)
Het doel van deze studie is om een prospectieve, gerandomiseerde studie uit te voeren die de veiligheid en werkzaamheid van cryoballonkatheterablatie in vergelijking met radiofrequente ablatie (contactkracht) onderzoekt bij de behandeling van persisterend AF.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothesen voor deze studie zijn dat cryothermische energie net zo effectief en veilig is als het gebruik van radiofrequente energie bij de behandeling van persistent AF en wordt geassocieerd met een beter resultaat op de lange termijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 830011
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Baopeng Tang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende boezemfibrilleren; Intolerantie voor antiaritmica; Zowel mannelijk als vrouwelijk; Leeftijd van 18 tot 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- acuut myocardinfarct; Geschiedenis van de stent van de kransslagader; Acute ernstige beroerte; Abnormale lever- en nierfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryoballon
|
gebruik een cryoballon om de longader te isoleren
gebruik radiofrequente energie (contactkracht) om de longader te isoleren
|
|
Experimenteel: Radiofrequente energie (contactkracht)
|
gebruik een cryoballon om de longader te isoleren
gebruik radiofrequente energie (contactkracht) om de longader te isoleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvolle longaderisolatie
Tijdsspanne: in een jaar
|
in een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cryo Vs CF in PerAF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .