Badanie porównujące izolację żyły płucnej z kriobalonem i energią o częstotliwości radiowej (siła kontaktu) w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków (AF) (Cryo vs CF w PerAF)
12 lutego 2017 zaktualizowane przez: China Cardiometabolic Registries
Badanie porównujące izolację żyły płucnej z kriobalonem i energią o częstotliwości radiowej (siła kontaktu) w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków (PerAF)
Celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność ablacji kriobalonem w porównaniu z ablacją prądem o częstotliwości radiowej (siła kontaktu) w leczeniu przetrwałego AF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania jest taka, że energia kriotermiczna jest tak samo skuteczna i bezpieczna jak energia o częstotliwości radiowej w leczeniu przetrwałego AF i wiąże się z lepszymi wynikami długoterminowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830011
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Baopeng Tang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uporczywe migotanie przedsionków; Nietolerancja leków antyarytmicznych; Zarówno mężczyzna, jak i kobieta; Wiek od 18 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego; Historia stentu tętnicy wieńcowej; Ostry ciężki udar; Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kriobalon
|
użyć Cryoballoon do izolacji żyły płucnej
Użyj energii o częstotliwości radiowej (siła kontaktu) do izolacji żyły płucnej
|
|
Eksperymentalny: Energia o częstotliwości radiowej (siła kontaktu)
|
użyć Cryoballoon do izolacji żyły płucnej
Użyj energii o częstotliwości radiowej (siła kontaktu) do izolacji żyły płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z udaną izolacją żył płucnych
Ramy czasowe: w jeden rok
|
w jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cryo Vs CF in PerAF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .