Estudo Comparando o Isolamento da Veia Pulmonar com o Criobalão e a Energia de Radiofrequência (Força de Contato) no Tratamento da Fibrilação Atrial (FA) Persistente (Crio Vs CF em PerAF)
12 de fevereiro de 2017 atualizado por: China Cardiometabolic Registries
Estudo Comparando o Isolamento da Veia Pulmonar com o Criobalão e a Energia de Radiofrequência (Força de Contato) no Tratamento da Fibrilação Atrial Persistente (PerAF)
O objetivo deste estudo é realizar um estudo prospectivo randomizado investigando a segurança e eficácia da ablação por cateter criobalão em comparação com a ablação por radiofrequência (força de contato), no tratamento da FA persistente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese para este estudo é que a energia criotérmica é tão eficaz e segura quanto o uso de energia de radiofrequência no tratamento da FA persistente e está associada a um melhor resultado a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 830011
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contato:
- Baopeng Tang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação Atrial persistente; Intolerante à medicação antiarrítmica; Ambos masculino ou feminino; Idade de 18 a 75 anos.
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio; história de stent de artéria coronária; AVC grave agudo; Função hepática e renal anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Criobalão
|
use criobalão para isolar a veia pulmonar
use a energia de radiofrequência (força de contato) para isolar a veia pulmonar
|
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Experimental: Energia de Radiofrequência (Força de Contato)
|
use criobalão para isolar a veia pulmonar
use a energia de radiofrequência (força de contato) para isolar a veia pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com isolamento de veia pulmonar bem-sucedido
Prazo: em um ano
|
em um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cryo Vs CF in PerAF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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