Studie zum Vergleich der Pulmonalvenenisolierung mit Kryoballon und Hochfrequenzenergie (Kontaktkraft) bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern (AF) (Cryo Vs CF in PerAF)
12. Februar 2017 aktualisiert von: China Cardiometabolic Registries
Studie zum Vergleich der Lungenvenenisolierung mit Kryoballon und Hochfrequenzenergie (Kontaktkraft) bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern (PerAF)
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven, randomisierten Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kryoballon-Katheterablation im Vergleich zur Hochfrequenzablation (Kontaktkraft) bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese für diese Studie lautet, dass Kryoenergie bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern genauso wirksam und sicher ist wie die Verwendung von Hochfrequenzenergie und mit einem besseren Langzeitergebnis verbunden ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 830011
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Baopeng Tang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltendes Vorhofflimmern; Unverträglichkeit gegenüber Antiarrhythmika; Sowohl männlich als auch weiblich; Alter von 18 bis 75 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt; Koronararterien-Stent-Geschichte; Akuter schwerer Schlaganfall; Abnorme Leber- und Nierenfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryoballon
|
Verwenden Sie Cryoballoon, um die Lungenvene zu isolieren
Verwenden Sie Hochfrequenzenergie (Kontaktkraft), um die Lungenvene zu isolieren
|
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Experimental: Hochfrequenzenergie (Kontaktkraft)
|
Verwenden Sie Cryoballoon, um die Lungenvene zu isolieren
Verwenden Sie Hochfrequenzenergie (Kontaktkraft), um die Lungenvene zu isolieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Lungenvenenisolierung
Zeitfenster: in einem Jahr
|
in einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cryo Vs CF in PerAF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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