Estudio que compara el aislamiento de la vena pulmonar con el criobalón y la energía de radiofrecuencia (fuerza de contacto) en el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) persistente (Cryo Vs CF en PerAF)
12 de febrero de 2017 actualizado por: China Cardiometabolic Registries
Estudio que compara el aislamiento de venas pulmonares con el criobalón y la energía de radiofrecuencia (fuerza de contacto) en el tratamiento de la fibrilación auricular persistente (PerAF)
El propósito de este estudio es realizar un estudio prospectivo y aleatorizado que investigue la seguridad y la eficacia de la ablación con catéter con criobalón en comparación con la ablación por radiofrecuencia (fuerza de contacto), en el tratamiento de la FA persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que la energía criotérmica es tan eficaz y segura como el uso de energía de radiofrecuencia en el tratamiento de la FA persistente y se asocia con un mejor resultado a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Baopeng Tang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular persistente; Intolerante a la medicación antiarrítmica; Tanto macho como hembra; Edad de 18 a 75 años.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo del miocardio; Historial de stent de arteria coronaria; Accidente cerebrovascular agudo grave; Función hepática y renal anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Crioglobo
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use Cryoballoon para aislar la vena pulmonar
use energía de radiofrecuencia (fuerza de contacto) para aislar la vena pulmonar
|
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Experimental: Energía de radiofrecuencia (fuerza de contacto)
|
use Cryoballoon para aislar la vena pulmonar
use energía de radiofrecuencia (fuerza de contacto) para aislar la vena pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con aislamiento de vena pulmonar exitoso
Periodo de tiempo: en un año
|
en un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cryo Vs CF in PerAF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .