Studie som sammenligner pulmonal veneisolasjon med kryoballongen og radiofrekvensenergi (kontaktkraft) i behandling av vedvarende atrieflimmer (AF) (Cryo vs CF i PerAF)
12. februar 2017 oppdatert av: China Cardiometabolic Registries
Studie som sammenligner pulmonal veneisolasjon med kryoballongen og radiofrekvensenergi (kontaktkraft) i behandling av vedvarende atrieflimmer (PerAF)
Hensikten med denne studien er å utføre en prospektiv, randomisert studie som undersøker sikkerheten og effekten av kryoballongkateterablasjon sammenlignet med radiofrekvensablasjon (kontaktkraft), ved behandling av vedvarende AF.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesene for denne studien er at kryotermisk energi er like effektiv og trygg som å bruke radiofrekvensenergi i behandlingen av vedvarende AF og er assosiert med et bedre langsiktig resultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Baopeng Tang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende atrieflimmer; Intolerant overfor antiarytmiske medisiner; Både mann eller kvinne; Alder fra 18 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt; Koronararteriestenthistorie; Akutt alvorlig slag; Unormal lever- og nyrefunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoballong
|
bruk Cryoballoon for å isolere lungevenen
bruk radiofrekvensenergi (kontaktkraft) for å isolere lungevenen
|
|
Eksperimentell: Radiofrekvensenergi (kontaktkraft)
|
bruk Cryoballoon for å isolere lungevenen
bruk radiofrekvensenergi (kontaktkraft) for å isolere lungevenen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket lungeveneisolasjon
Tidsramme: På ett år
|
På ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cryo Vs CF in PerAF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .