영구 심방 세동 (AF) 치료에서 폐정맥 격리와 Cryoballoon 및 고주파 에너지 (접촉력) 비교 연구 (PerAF의 Cryo Vs CF)
2017년 2월 12일 업데이트: China Cardiometabolic Registries
PerAF(Persistent Atrial Fibrillation) 치료에서 폐정맥 격리와 Cryoballoon 및 고주파 에너지(접촉력) 비교 연구
본 연구의 목적은 지속성 심방세동의 치료에서 고주파 절제술(접촉력)에 비해 냉동풍선 카테터 절제술의 안전성과 효능을 조사하는 전향적 무작위 연구를 수행하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 극저온 에너지가 지속적인 AF 치료에 고주파 에너지를 사용하는 것만큼 효과적이고 안전하며 더 나은 장기적 결과와 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, 중국, 830011
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Baopeng Tang
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방 세동; 항부정맥제에 대한 내약성; 남성 또는 여성 모두; 18세부터 75세까지의 연령.
제외 기준:
- 급성 심근경색; 관상동맥 스텐트 이력; 급성 중증 뇌졸중; 비정상적인 간 및 신장 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 풍선
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Cryoballoon을 사용하여 폐정맥 분리
고주파 에너지(접촉력)를 사용하여 폐정맥을 격리
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실험적: 고주파 에너지(접촉력)
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Cryoballoon을 사용하여 폐정맥 분리
고주파 에너지(접촉력)를 사용하여 폐정맥을 격리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐정맥 분리에 성공한 참가자 수
기간: 1년 안에
|
1년 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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