- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03053570
Undersøgelse, der sammenligner pulmonal veneisolation med kryoballonen og radiofrekvensenergi (kontaktkraft) i behandlingen af vedvarende atrieflimren (AF) (Cryo vs CF i PerAF)
12. februar 2017 opdateret af: China Cardiometabolic Registries
Undersøgelse, der sammenligner pulmonal veneisolation med kryoballonen og radiofrekvensenergi (kontaktkraft) i behandlingen af vedvarende atrieflimren (PerAF)
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt, randomiseret studie, der undersøger sikkerheden og effektiviteten af cryoballonkateterablation sammenlignet med radiofrekvensablation (kontaktkraft) i behandlingen af vedvarende AF.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteserne for denne undersøgelse er, at kryotermisk energi er lige så effektiv og sikker som at bruge radiofrekvensenergi i behandlingen af vedvarende AF og er forbundet med et bedre langsigtet resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Baopeng Tang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende atrieflimren; Intolerant over for antiarytmisk medicin; Både mand eller kvinde; Alder fra 18 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt; Koronararterie stent historie; Akut alvorligt slagtilfælde; Unormal lever- og nyrefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kryoballon
|
Brug Cryoballoon til at isolere lungevenen
bruge radiofrekvensenergi (kontaktkraft) til at isolere lungevenen
|
Eksperimentel: Radiofrekvensenergi (kontaktkraft)
|
Brug Cryoballoon til at isolere lungevenen
bruge radiofrekvensenergi (kontaktkraft) til at isolere lungevenen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med vellykket pulmonal veneisolation
Tidsramme: på et år
|
på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryo Vs CF in PerAF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Kryoballon
-
Pentax MedicalAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPentax MedicalAktiv, ikke rekrutterendeFamiliær adenomatøs polypose | Duodenale adenomerForenede Stater
-
Pentax MedicalAfsluttetBarretts spiserørForenede Stater, Holland
-
Mayo ClinicPentax MedicalAfsluttet
-
Pentax MedicalAfsluttetEsophageal pladecelledysplasiKina
-
Pentax MedicalTilmelding efter invitation
-
Pentax MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBarrett EsophagusForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimrenSchweiz
-
Pentax MedicalAfsluttetBarretts spiserørHolland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureKing's College London; Deutsches Herzzentrum Muenchen; genae associates (CRO)...Afsluttet