Tutkimus, jossa verrataan keuhkolaskimon eristystä kryopallon ja radiotaajuisen energian (kosketusvoiman) kanssa jatkuvan eteisvärinän (AF) hoidossa (Cryo vs CF PerAF:ssa)
sunnuntai 12. helmikuuta 2017 päivittänyt: China Cardiometabolic Registries
Tutkimus, jossa verrataan keuhkolaskimon eristämistä kryopallon ja radiotaajuisen energian (kosketusvoiman) kanssa jatkuvan eteisvärinän (PerAF) hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan kryopallokatetriablaation turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna radiotaajuiseen ablaatioon (kosketusvoimaan) jatkuvan AF:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kryoterminen energia on yhtä tehokasta ja turvallista kuin radiotaajuusenergian käyttö jatkuvan AF:n hoidossa ja se liittyy parempaan pitkäaikaiseen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830011
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Baopeng Tang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva eteisvärinä; Ei siedä rytmihäiriölääkkeitä; Sekä mies että nainen; Ikä 18-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti; Sepelvaltimon stentin historia; Akuutti vakava aivohalvaus; Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryopallo
|
käytä kryopalloa keuhkolaskimon eristämiseen
käytä radiotaajuista energiaa (kosketusvoimaa) keuhkolaskimon eristämiseen
|
|
Kokeellinen: Radiotaajuusenergia (kosketusvoima)
|
käytä kryopalloa keuhkolaskimon eristämiseen
käytä radiotaajuista energiaa (kosketusvoimaa) keuhkolaskimon eristämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut keuhkolaskimoeristys
Aikaikkuna: vuoden sisällä
|
vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryo Vs CF in PerAF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .