Studio che confronta l'isolamento della vena polmonare con il crioballoon e l'energia a radiofrequenza (forza di contatto) nel trattamento della fibrillazione atriale persistente (FA) (Cryo Vs CF in PerAF)
12 febbraio 2017 aggiornato da: China Cardiometabolic Registries
Studio che confronta l'isolamento della vena polmonare con il criopallone e l'energia a radiofrequenza (forza di contatto) nel trattamento della fibrillazione atriale persistente (PerAF)
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio prospettico randomizzato che indaghi sulla sicurezza e l'efficacia dell'ablazione transcatetere con crio-palloncino rispetto all'ablazione con radiofrequenza (forza di contatto), nel trattamento della FA persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi per questo studio è che l'energia criotermica sia efficace e sicura quanto l'uso dell'energia a radiofrequenza nel trattamento della FA persistente ed è associata a un migliore risultato a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Cina, 830011
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contatto:
- Baopeng Tang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale persistente; Intollerante ai farmaci antiaritmici; Sia maschio che femmina; Età dai 18 ai 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico acuto; Storia dello stent dell'arteria coronaria; ictus grave acuto; Funzionalità epatica e renale anomala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Criopalloncino
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utilizzare Cryoballoon per isolare la vena polmonare
utilizzare l'energia a radiofrequenza (forza di contatto) per isolare la vena polmonare
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Sperimentale: Energia a radiofrequenza (forza di contatto)
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utilizzare Cryoballoon per isolare la vena polmonare
utilizzare l'energia a radiofrequenza (forza di contatto) per isolare la vena polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con isolamento della vena polmonare riuscito
Lasso di tempo: in un anno
|
in un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cryo Vs CF in PerAF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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