Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför pulmonell venisolering med kryoballongen och radiofrekvensenergi (kontaktkraft) vid behandling av persistent förmaksflimmer (AF) (Cryo vs CF i PerAF)

12 februari 2017 uppdaterad av: China Cardiometabolic Registries

Studie som jämför pulmonell venisolering med kryoballongen och radiofrekvensenergi (kontaktkraft) vid behandling av ihållande förmaksflimmer (PerAF)

Syftet med denna studie är att utföra en prospektiv, randomiserad studie som undersöker säkerheten och effekten av kryoballongkateterablation jämfört med radiofrekvensablation (kontaktkraft), vid behandling av ihållande AF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypoteserna för denna studie är att kryotermisk energi är lika effektiv och säker som att använda radiofrekvensenergi vid behandling av persistent AF och är förknippad med ett bättre långsiktigt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Baopeng Tang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande förmaksflimmer; Intolerant mot antiarytmisk medicin; Både man eller kvinna; Ålder från 18 till 75 år.

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt; Kranskärlsstenthistoria; Akut allvarlig stroke; Onormal lever- och njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kryoballong
Enhet: Kryoballong
använd Cryoballoon för att isolera lungvenen
Enhet: Radiofrekvensenergi (kontaktkraft)
använd radiofrekvensenergi (kontaktkraft) för att isolera lungvenen
Experimentell: Radiofrekvensenergi (kontaktkraft)
Enhet: Kryoballong
använd Cryoballoon för att isolera lungvenen
Enhet: Radiofrekvensenergi (kontaktkraft)
använd radiofrekvensenergi (kontaktkraft) för att isolera lungvenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med framgångsrik lungvensisolering
Tidsram: på ett år
på ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Cardiometabolic Registries

Utredare

  • Studiestol: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2017

Första postat (Faktisk)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cryo Vs CF in PerAF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Kryoballong

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera