Étude comparant l'isolement de la veine pulmonaire avec le cryoballon et l'énergie radiofréquence (force de contact) dans le traitement de la fibrillation auriculaire persistante (FA) (Cryo Vs CF dans PerAF)
12 février 2017 mis à jour par: China Cardiometabolic Registries
Étude comparant l'isolement de la veine pulmonaire avec le cryoballon et l'énergie radiofréquence (force de contact) dans le traitement de la fibrillation auriculaire persistante (PERAF)
Le but de cette étude est de réaliser une étude prospective randomisée portant sur l'innocuité et l'efficacité de l'ablation par cathéter cryoballon par rapport à l'ablation par radiofréquence (force de contact), dans le traitement de la FA persistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que l'énergie cryothermique est aussi efficace et sûre que l'utilisation de l'énergie radiofréquence dans le traitement de la FA persistante et est associée à un meilleur résultat à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chine, 830011
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Baopeng Tang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire persistante ; Intolérance aux médicaments anti-arythmiques ; Homme ou femme ; Âge de 18 à 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde; Antécédents de stent coronarien ; AVC sévère aigu ; Fonction hépatique et rénale anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryoballon
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utiliser Cryoballon pour isoler la veine pulmonaire
utiliser l'énergie radiofréquence (force de contact) pour isoler la veine pulmonaire
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Expérimental: Énergie radiofréquence (force de contact)
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utiliser Cryoballon pour isoler la veine pulmonaire
utiliser l'énergie radiofréquence (force de contact) pour isoler la veine pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants ayant réussi l'isolement de la veine pulmonaire
Délai: dans un an
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dans un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cryo Vs CF in PerAF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .