Исследование, сравнивающее изоляцию легочных вен с криобаллоном и радиочастотной энергией (контактная сила) при лечении персистирующей фибрилляции предсердий (ФП) (Cryo Vs CF в PerAF)
12 февраля 2017 г. обновлено: China Cardiometabolic Registries
Исследование, сравнивающее изоляцию легочной вены с криобаллоном и радиочастотной энергией (контактная сила) при лечении персистирующей фибрилляции предсердий (PerAF)
Целью данного исследования является проведение проспективного рандомизированного исследования безопасности и эффективности криобаллонной катетерной абляции по сравнению с радиочастотной абляцией (сила контакта) при лечении персистирующей ФП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого исследования состоит в том, что криотермическая энергия столь же эффективна и безопасна, как и использование радиочастотной энергии при лечении персистирующей ФП, и связана с лучшим долгосрочным исходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай, 830011
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Baopeng Tang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стойкая мерцательная аритмия; Непереносимость антиаритмических препаратов; Оба мужчины или женщины; Возраст от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда; Стентирование коронарных артерий в анамнезе; Острый тяжелый инсульт; Нарушение функции печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криобаллон
|
используйте Криобаллон для изоляции легочной вены
используйте радиочастотную энергию (контактную силу) для изоляции легочной вены
|
|
Экспериментальный: Радиочастотная энергия (контактная сила)
|
используйте Криобаллон для изоляции легочной вены
используйте радиочастотную энергию (контактную силу) для изоляции легочной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с успешной изоляцией легочной вены
Временное ограничение: через год
|
через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Baopeng Tang, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cryo Vs CF in PerAF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .