胃食道逆流と心肺の問題 (CR-GER)
乳児における心肺と胃食道逆流イベント間の関連。
新生児集中治療室 (NICU) の乳児では、心肺および胃食道逆流の事象が共存することが多く、その結果、薬物の過剰処方と退院の遅れが生じます。
心肺およびpHインピーダンスモニタリングを通じて、この研究は、胃食道逆流症（GERD）およびCR症状を有する多数の乳児における胃食道逆流（GER）と心肺（CR）イベントとの間の時間的関連性を評価することを目的としています。 、CRイベントに対するGERの影響を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
これは、同期化された 24 時間マルチチャネル管腔内インピーダンス/pH 測定 (MII/pH) と、GER 疾患の症状と CR イベントの CR モニタリングを受けた乳児における心肺 (CR) イベントと胃食道逆流 (GER) イベントとの関連を説明するための観察的レトロスペクティブ研究です。 . データは、Sant'Anna-Regina Margherita Children Hospital (トリノ) の大学新生児集中治療室の医療記録とデータベースから収集されます。
症状関連確率 (SAP) インデックスは、GER と CR のイベント間に有意な関連性がある乳児を識別するために使用されます。 正の SAP インデックスを持つ乳児のグループでは、逆流が心肺イベントに先行するか後続するかによって、逆流特性の違いが比較されます (30 秒の時間枠)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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(to)
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Torino、(to)、イタリア、10126
- Ospedale S.Anna di Torino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 食事期間を除いて、12時間以上持続するMII-pHおよび心肺モニタリングの同期;
- 専用の経腸栄養
- 両親のインフォームドコンセント
除外基準:
- 感染症、遺伝性疾患、代謝性疾患、神経疾患
- MII-pH/CR モニタリング時の換気補助および/または酸素補給
- MII-pH/CR モニタリング前の 1 週間に GER または無呼吸に影響を与える薬理学的治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SAP インデックス
時間枠：24時間計算
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胃食道逆流と心肺イベント間の症状関連確率 (SAP)。
> 95% の場合、SAP は陽性と見なされます。
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24時間計算
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流頻度
時間枠：24時間計算
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逆流イベントは次のように定義されます: 少なくとも 5 秒間、インピーダンスが基底値の 50% に低下し、最も遠位のチャネルから 1 つまたは複数の近位チャネルに進み、インピーダンスのベースライン値の回復が続きます。
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24時間計算
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Francesco Cresi, MD, PhD、University of Turin, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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