위식도 역류 및 심호흡 문제 (CR-GER)
영아의 심폐질환과 위식도역류질환의 연관성
심폐 및 위식도 역류 사건은 종종 신생아 집중 치료실(NICU)의 영아에게 공존하여 약물 과다 처방 및 지연 퇴원으로 이어집니다.
심폐 및 pH-임피던스 모니터링을 통해 이 연구는 위식도 역류 질환(GERD) 및 CR 증상이 있는 다수의 영아에서 위식도 역류(GER) 및 심폐(CR) 사건 간의 시간적 연관성을 평가하고 이 연관성이 중요한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. , CR 이벤트에 대한 GER의 영향을 명확히 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동기화된 24시간 다중 채널 관내 임피던스/pH 측정(MII/pH) 및 GER 질병 증상 및 CR 사건에 대한 CR 모니터링을 겪은 영아의 심폐(CR) 및 위식도 역류(GER) 사건 사이의 연관성을 설명하기 위한 관찰적 후향적 연구입니다. . 데이터는 Sant'Anna-Regina Margherita 아동 병원(토리노)의 대학 신생아 집중 치료실의 의료 기록 및 데이터베이스에서 수집됩니다.
증상 연관 확률(SAP) 지수는 GER과 CR 사건 사이에 유의미한 연관성이 있는 영아를 식별하는 데 사용됩니다. SAP 지수가 양성인 영아 그룹에서 역류 특성의 차이는 역류가 심폐 사건(30초 시간 창)에 선행했는지 또는 이후에 있었는지에 따라 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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(to)
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Torino, (to), 이탈리아, 10126
- Ospedale S.Anna di Torino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동기화된 MII-pH 및 심폐 모니터링은 식사 시간을 제외하고 12시간 이상 지속됩니다.
- 배타적 경장영양
- 부모의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 감염, 유전, 대사 및 신경계 질환
- MII-pH/CR 모니터링 시 환기 지원 및/또는 산소 보충
- MII-pH/CR 모니터링 전 주 동안 GER 또는 무호흡에 영향을 미치는 약리 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAP 인덱스
기간: 24시간 내내 계산
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위식도 역류와 심폐 사건 사이의 증상 연관성 확률(SAP).
SAP는 > 95%인 경우 양성으로 간주됩니다.
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24시간 내내 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류 빈도
기간: 24시간 내내 계산
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역류 현상은 다음과 같이 정의됩니다. 최소 5초 동안 기저 값의 50%까지 임피던스가 떨어지고, 가장 원위 채널에서 시작하여 하나 이상의 근위 채널로 진행한 다음 임피던스 기준 값이 회복됩니다.
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24시간 내내 계산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Cresi, MD, PhD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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