健常者における肛門直腸機能と神経膠細胞上皮ユニット (ANOSAIN)
2026年3月27日 更新者：Rennes University Hospital
この研究は、健康な被験者の腸神経系 (腸ニューロン) の表現型を評価することを目的としています。
腸神経系 (ENS) は、腸ニューロンと腸グリア細胞で構成されています。 ENS と腸上皮バリア (IEB) の間にはクロストークがあります。 ENS と IEB は一緒に神経膠上皮単位を構成します。 このユニットは、腸の機能において重要な役割を果たしています。 ENS の特性と表現型は、年齢や環境要因によっても変化します。 二分脊椎患者についても同様の研究が進行中です。 二分脊椎を含む神経疾患の患者におけるこれらの項目の異常を評価するには、健康な被験者の神経細胞-グリア-上皮単位の肛門直腸データと表現型が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢の被験者 ANOSPIN 研究に含まれ、評価された最初の 16 人の患者と一致する年齢と性別
- 本研究への参加について書面による同意を与えた被験者
- 別の研究に含まれていない被験者
- 社会保険適用科目
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 抗凝固療法または凝固障害;
- 肛門または直腸の手術歴
- クローン病または潰瘍性大腸炎
- Rome III基準による過敏性腸症候群;
- 骨盤放射線治療の既往歴
- 直腸または肛門がんの既往歴
- 肛門直腸の症状 : 便失禁、便秘、肛門直腸痛、直腸脱;
- CCIS >5 (便失禁);
- -ケススコア> 9（便秘）;
- 結腸洗浄;
- 下剤の使用;
- 結腸粘膜の異常
- 除外期間;
- 後見人または同意を与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者
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バロスタットと肛門エンドフリップによる内視鏡検査および肛門内圧測定中の結腸生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経節あたりの腸ニューロンの数
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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結腸の生検は、腸の透過性、結腸の炎症、および腸の神経系を研究するために使用されます
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸グリア細胞の密度と活性
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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結腸の生検は、腸の透過性、結腸の炎症、および腸の神経系を研究するために使用されます
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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直腸適応
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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直腸順応は、圧力上昇中の容積変化 (一過性膨張) によって定義されます。
電子バロスタットに接続されたバッグで実行されます
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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直腸知覚
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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0（感覚なし）から6（耐えられない痛み）までの6段階のリッカートスケールを使用して実行されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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肛門の伸展性
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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ENDOFLIPを使用して実行されます
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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腸透過性
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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大腸内視鏡検査時に収集された生検サンプルは、腸の透過性を評価できるUssing Chamber内で使用されます。
ウッシングチャンバーは、腸粘膜などの上皮を横切って行われる正味のイオン輸送の指標として、短絡電流を測定するために使用されます。
測定は、各患者からの 2 つの生検で実行されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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肉眼的および顕微鏡的な結腸の炎症
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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結腸の炎症は、スコープ手順中に評価されます。
医師は、粘膜の紅斑、潰瘍、または血管パターンの減少の場合に、粘膜の正常性を評価します。
微視的炎症は、腸内の好中球浸潤、陰窩膿瘍、陰窩歪みに従って病理学者によって評価されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlène Brochard, Md、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lefevre C, Le Roy C, Bessard A, Le Berre-Scoul C, Marchix J, Coron E, Le Rhun M, Brochard C, Perrouin-Verbe B, Neunlist M. Region-specific remodeling of the enteric nervous system and enteroendocrine cells in the colon of spinal cord injury patients. Sci Rep. 2023 Oct 6;13(1):16902. doi: 10.1038/s41598-023-44057-y.
- Brochard C, Bouguen G, Olivier R, Durand T, Henno S, Peyronnet B, Pagenault M, Lefevre C, Boudry G, Croyal M, Fautrel A, Esvan M, Ropert A, Dariel A, Siproudhis L, Neunlist M. Altered epithelial barrier functions in the colon of patients with spina bifida. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7196. doi: 10.1038/s41598-022-11289-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2017年9月28日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。