건강한 피험자의 항문직장 기능과 신경아교상피단위 (ANOSAIN)
2026년 3월 27일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구는 건강한 대상에서 장 신경계(장 뉴런)의 표현형을 평가하는 것을 목표로 합니다.
장 신경계(ENS)는 장 뉴런과 장 신경아교세포로 구성됩니다. ENS와 장 상피 장벽(IEB) 사이에 혼선이 있습니다. ENS와 IEB는 함께 신경-아교-상피 단위를 구성합니다. 이 단위는 내장 기능에서 중요한 역할을 합니다. ENS의 특성과 표현형도 나이와 환경적 요인에 따라 변한다. Spina Bifida 환자에 대한 유사한 연구가 진행 중입니다. Spina Bifida를 포함한 신경계 질환 환자에서 이러한 항목의 이상을 평가하기 위해서는 건강한 피험자의 항문직장 데이터 및 신경-아교-상피 단위의 표현형이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ANOSPIN 연구에 포함되고 평가된 처음 16명의 환자와 일치하는 18세에서 65세 사이의 연령과 성별의 피험자
- 본 연구에 참여하기로 서면 동의한 피험자
- 다른 연구에 포함되지 않은 피험자
- 사회보험이 적용되는 과목
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 항응고제 요법 또는 응고 장애;
- 항문 또는 직장 수술의 과거력
- 크론병 또는 궤양성 대장염
- Rome III 기준에 따른 과민성 대장 증후군;
- 골반 방사선 치료의 과거력
- 직장암 또는 항문암의 과거력
- 항문직장 증상 : 변실금, 변비, 항문직장 통증, 직장탈출;
- CCIS >5(변실금);
- Kess 점수 >9(변비);
- 결장 관개;
- 완하제 사용;
- 비정상적인 결장 점막
- 제외 기간
- 후견인 또는 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 과목
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기압계 및 항문 엔도플립을 이용한 내시경 및 항문 압력 측정 중 결장 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경절당 장 뉴런의 수
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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결장 생검은 장 투과성, 결장 염증 및 장 신경계를 연구하는 데 사용됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 신경아교세포의 밀도와 활성
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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결장 생검은 장 투과성, 결장 염증 및 장 신경계를 연구하는 데 사용됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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직장 적응
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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직장 적응은 압력이 상승하는 동안 부피 변화(위상 팽창)로 정의됩니다.
전자 기압계에 연결된 가방으로 수행됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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직장 인식
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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0(감각 없음)에서 6(참을 수 없는 통증)까지의 6점 리커트 척도를 사용하여 수행됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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항문 팽창성
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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ENDOFLIP을 사용하여 수행됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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장 투과성
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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대장내시경 시 수집된 생검 샘플은 장 투과성을 평가할 수 있는 유싱 챔버 내에서 사용됩니다.
Ussing 챔버는 장 점막과 같은 상피에서 발생하는 순 이온 수송의 지표로서 단락 전류를 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 각 환자의 2개의 생검에서 수행됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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육안 및 현미경 결장 염증
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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결장 염증은 범위 절차 중에 평가됩니다.
의사는 점막 홍반, 궤양 또는 혈관 패턴 감소의 경우 점막의 정상 여부를 평가합니다.
현미경적 염증은 장내 호중구 침윤, 소낭 농양, 소낭 왜곡에 따라 병리학자가 평가할 것입니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lefevre C, Le Roy C, Bessard A, Le Berre-Scoul C, Marchix J, Coron E, Le Rhun M, Brochard C, Perrouin-Verbe B, Neunlist M. Region-specific remodeling of the enteric nervous system and enteroendocrine cells in the colon of spinal cord injury patients. Sci Rep. 2023 Oct 6;13(1):16902. doi: 10.1038/s41598-023-44057-y.
- Brochard C, Bouguen G, Olivier R, Durand T, Henno S, Peyronnet B, Pagenault M, Lefevre C, Boudry G, Croyal M, Fautrel A, Esvan M, Ropert A, Dariel A, Siproudhis L, Neunlist M. Altered epithelial barrier functions in the colon of patients with spina bifida. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7196. doi: 10.1038/s41598-022-11289-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01541-50
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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