Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorektaalinen toiminta ja hermosolu-glia-epiteeliyksikkö terveillä henkilöillä (ANOSAIN)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveiden koehenkilöiden suolistohermoston fenotyyppiä (enteeriset hermosolut).

Suolistohermosto (ENS) koostuu enterohermosoluista ja suolistohermosoluista. ENS:n ja suolen epiteelisuojan (IEB) välillä on ristikeskustelu. ENS ja IEB muodostavat yhdessä hermosolu-glia-epiteeliyksikön. Tällä yksiköllä on keskeinen rooli suoliston toiminnassa. Myös ENS:n ominaisuudet ja fenotyyppi muuttuvat iän ja ympäristötekijöiden mukaan. Samanlainen tutkimus on meneillään potilailla, joilla on Spina Bifida. Anorektaaliset tiedot ja hermosolu-glia-epiteeliyksikön fenotyyppi terveillä koehenkilöillä tarvitaan näiden kohteiden poikkeavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus, mukaan lukien Spina Bifida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias koehenkilö, jonka ikä ja sukupuoli vastaavat ANOSPIN-tutkimuksessa mukana olevia ja arvioituja 16 ensimmäistä potilasta
  • tutkittava, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • aihe, joka ei sisälly toiseen tutkimukseen
  • sosiaalivakuutusjärjestelmän piiriin kuuluva aihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Antikoagulanttihoito tai hyytymishäiriöt;
  • Aiempi peräaukon tai peräsuolen leikkaus
  • Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Ärtyvän suolen oireyhtymä Rooma III -kriteerien mukaisesti;
  • Lantion sädehoidon aikaisempi historia
  • Anamneesissa peräsuolen tai peräaukon syöpä
  • Anorektaaliset oireet: ulosteen pidätyskyvyttömyys, ummetus, anorektaalinen kipu, peräsuolen esiinluiskahdus;
  • CCIS > 5 (ulosteen pidätyskyvyttömyys);
  • Kess-pisteet >9 (ummetus);
  • Paksusuolen kastelu;
  • laksatiivien käyttö;
  • Epänormaali paksusuolen limakalvo
  • Poissulkemisaika;
  • Potilas, joka on holhouksen alainen tai ei pysty antamaan suostumustaan;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terveet aiheet
Menettely: endoskopia
paksusuolen biopsiat endoskopian ja anaalimanometrian aikana barostaatilla ja peräaukon endoflipillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteeristen hermosolujen lukumäärä ganglionia kohti
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
paksusuolen biopsiaa käytetään suoliston läpäisevyyden, paksusuolen tulehduksen ja suolistohermoston tutkimiseen
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suolistossa olevien gliasolujen tiheys ja aktiivisuus
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
paksusuolen biopsiaa käytetään suoliston läpäisevyyden, paksusuolen tulehduksen ja suolistohermoston tutkimiseen
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
peräsuolen mukautuminen
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
peräsuolen mukautuminen määritellään tilavuuden vaihtelulla nousevan paineen aikana (faasinen venymä). Se suoritetaan elektroniseen barostaattiin liitetyn pussin kanssa
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
peräsuolen havainto
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Se suoritetaan käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta (ei tunnetta) 6:een (siestämätön kipu)
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
peräaukon distensibiliteetti
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Se suoritetaan käyttämällä ENDOFLIP:iä
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Kolonoskopian yhteydessä kerättyjä biopsianäytteitä käytetään Ussing-kammiossa, joka pystyy arvioimaan suolen läpäisevyyttä. Ussing-kammiota käytetään mittaamaan oikosulkuvirtaa indikaattorina ionien nettokuljetuksesta epiteelin, kuten suolen limakalvon, läpi. Mittaus suoritetaan kahdelle biopsialle jokaiselta potilaalta.
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
makroskooppinen ja mikroskooppinen paksusuolen tulehdus
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Paksusuolen tulehdus arvioidaan tähystyksen aikana. Lääkäri arvioi limakalvon normaalin vai ei, jos kyseessä on limakalvon punoitus, haavauma tai verisuonirakenteen heikkeneminen. Patologi arvioi mikroskooppisen tulehduksen neutrofiilien tunkeutumisen suolistossa, kryptaabsessin ja kryptan vääristymän mukaan.
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01541-50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa