TCF7L2 多型が臓器不全の ICU 患者の血糖コントロールに与える影響 (READIAB-G4)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
この研究では、TCF7L2遺伝子のr7903146、rs12255372としての遺伝子多型と、集中治療室滞在中に高血糖を発症するリスクとの関連性を評価しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
994
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- CHU côte de Nacre
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Lille、フランス
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Roubaix、フランス
- CH Victor Provot
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Rouen、フランス
- CHU Charles Nicolle
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Tourcoing、フランス
- CH Tourcoing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも1つの臓器機能不全を抱えてICUに48時間以上入院している患者
説明
包含基準:
- ICUへの入院>48時間
- 少なくとも1つの臓器の機能不全
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- 48時間以内の入場
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療患者
少なくとも1つの臓器機能障害のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCF7L2遺伝子多型と高血糖の発症との関係に関連するオッズ比の値
時間枠：導入から1年後
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TCF7L2の遺伝子多型と、少なくとも1つの臓器機能不全を有する集中治療患者における高血糖発症リスクとの関連性を発見した。 高血糖は、空腹時血糖値が 1.26 g / l を 2 回超えるか、インスリンによる治療が必要であると定義されます） |
導入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーの変化
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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血清脂質プロファイルの変化
時間枠：導入から1年後
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪の変化
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導入から1年後
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肝酵素の変化
時間枠：導入から1年後
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総アラニン トランスアミナーゼ (ALT) の変化 総ガンマ GT 総アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
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導入から1年後
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インスリン抵抗性 (HOMA)
時間枠：導入から1年後
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最新のホメオスタシス モデル評価 (HOMA) 計算ツールを使用して計算されます。数値が大きいほど、インスリン抵抗性が高いことを示します。
抵抗力の低下を示す確立されたカットオフはありません。
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導入から1年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプルの採取
時間枠：5年
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血液サンプルの収集は、ICU 患者における糖尿病および/またはインスリン抵抗性の決定論としての次の研究のために作成されます。
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5年
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PCRによる遺伝子型TCF7L2の患者数
時間枠：5年
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集中治療患者または血糖コントロールされていない患者における TCF7L2 の有病率を、一般集団で見られる値と比較します。 TCF7L2 遺伝子は、Taqman 法 (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem) によって評価されます。 |
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mercedes Jourdain, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009_58
- 2010-A00997-32 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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