Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полиморфизмов TCF7L2 на гликемический контроль у пациентов в отделении интенсивной терапии с органной недостаточностью (READIAB-G4)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
В этом исследовании оценивается связь между генетическими полиморфизмами r7903146, rs12255372 гена TCF7L2 и риском развития гипергликемии во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

994

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Франция
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Франция
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Франция
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Франция
        • CH Tourcoing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии > 48 часов с дисфункцией по крайней мере одного органа

Описание

Критерии включения:

  • госпитализация в отделение интенсивной терапии>48 часов
  • дисфункция хотя бы одного органа

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • беременные женщины
  • прием менее 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты интенсивной терапии
пациенты с дисфункцией хотя бы одного органа
Генетический: генетический анализ
Биологический: образцы крови и кала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение отношения шансов, связанное с взаимосвязью между полиморфизмом гена TCF7L2 и возникновением гипергликемии
Временное ограничение: через год после включения

найти связь между генетическим полиморфизмом TCF7L2 и риском развития гипергликемии у пациентов интенсивной терапии с дисфункцией хотя бы одного органа.

определяется гипергликемия натощак > 1,26 г/л дважды или необходимость лечения инсулином)
через год после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения воспалительных маркеров
Временное ограничение: через год после включения
через год после включения
Изменения липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: через год после включения
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов
через год после включения
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: через год после включения
Изменения общей аланинтрансаминазы (АЛТ) общей гамма-ГТ общей аспартатаминотрансферазы (АСТ)
через год после включения
Инсулинорезистентность (НОМА)
Временное ограничение: через год после включения
Рассчитано с использованием калькулятора обновленной модели оценки гомеостаза (HOMA). Более высокие числа указывают на более высокую резистентность к инсулину. Установленных пороговых значений, указывающих на нарушение резистентности, не установлено.
через год после включения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор образцов крови
Временное ограничение: 5 лет
коллекция образцов крови будет создана для следующих исследований как диабета, так и / или резистентности к инсулину как его детерминизма у пациента в отделении интенсивной терапии
5 лет
Количество больных с генотипом TCF7L2 по данным ПЦР
Временное ограничение: 5 лет

распространенность TCF7L2 у пациентов интенсивной терапии или без контроля гликемии и по сравнению со значениями, обнаруженными в общей популяции.

гены TCF7L2 будут оцениваться методом Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться