Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TCF7L2 polimorfizmusok hatása a glikémiás szabályozásra az intenzív osztályon szervelégtelenségben szenvedő betegeknél (READIAB-G4)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Lille
Ez a tanulmány a TCF7L2 gén r7903146, rs12255372 genetikai polimorfizmusai és a hiperglikémia kialakulásának kockázata közötti kapcsolatot értékeli az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

994

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Franciaország
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Franciaország
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Franciaország
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Franciaország
        • CH Tourcoing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

48 óránál hosszabb intenzív osztályra felvett betegek legalább egy szervi diszfunkcióval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felvétel az intenzív osztályra>48 óra
  • legalább egy szervi diszfunkció

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • terhes nők
  • belépés kevesebb, mint 48 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intenzív terápiás betegek
legalább egy szervi diszfunkcióban szenvedő betegek
Genetikai: genetikai elemzés
Biológiai: vér- és székletminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TCF7L2 polimorfizmus gén és a hiperglikémia előfordulása közötti kapcsolathoz kapcsolódó esélyhányados értéke
Időkeret: egy évvel a felvétel után

kapcsolatot találni a TCF7L2 genetikai polimorfizmusa és a hiperglikémia kialakulásának kockázata között olyan intenzív osztályos betegeknél, akiknek legalább egy szervi diszfunkciója van.

a hiperglikémia akkor van meghatározva, ha az éhomi glükóz > 1,26 g/l kétszer, vagy inzulinkezelés szükséges)
egy évvel a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek változásai
Időkeret: egy évvel a felvétel után
egy évvel a felvétel után
Változások a szérum lipidprofiljában
Időkeret: egy évvel a felvétel után
Az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a HDL-koleszterin és a trigliceridek változása
egy évvel a felvétel után
Változások a májenzimekben
Időkeret: egy évvel a felvétel után
Az összes alanin transzamináz (ALT) és a teljes gamma-GT össz aszpartát transzamináz (AST) változása
egy évvel a felvétel után
Inzulinrezisztencia (HOMA)
Időkeret: egy évvel a felvétel után
A frissített homeosztázis modell értékelési (HOMA) kalkulátor segítségével számítva. A magasabb számok magasabb inzulinrezisztenciát jeleznek. Nincsenek megállapított határértékek, amelyek csökkent ellenállásra utalnának.
egy évvel a felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyűjtése
Időkeret: 5 év
a vérminta gyűjtemény a következő kutatáshoz jön létre mind a cukorbetegség, mind az inzulinrezisztencia, mint annak meghatározó tényezői, az intenzív osztályos betegnél
5 év
A TCF7L2 genotípusú betegek száma PCR-rel
Időkeret: 5 év

a TCF7L2 prevalenciája az intenzív terápiás betegekben vagy nem glikémiás kontroll alatt, és összehasonlítva az általános populációban talált értékekkel.

a TCF7L2 géneket a Taqman módszerrel (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem) értékeljük.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel