Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmów TCF7L2 na kontrolę glikemii u pacjentów OIOM z niewydolnością narządową (READIAB-G4)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Niniejsze badanie ocenia związek między polimorfizmami genetycznymi r7903146, rs12255372 genu TCF7L2 a ryzykiem rozwoju hiperglikemii podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

994

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francja
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Francja
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Francja
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Francja
        • Ch Tourcoing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na OIT > 48h z dysfunkcją co najmniej jednego narządu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęcie na OIT>48h
  • dysfunkcja co najmniej jednego narządu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • kobiety w ciąży
  • wstęp krótszy niż 48h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci intensywnej terapii
pacjentów z dysfunkcją co najmniej jednego narządu
Genetyczny: analiza genetyczna
Biologiczny: próbki krwi i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość ilorazu szans związanego z zależnością między polimorfizmem genu TCF7L2 a występowaniem hiperglikemii
Ramy czasowe: rok po włączeniu

znaleźć związek między polimorfizmem genetycznym TCF7L2 a ryzykiem rozwoju hiperglikemii u pacjentów intensywnej terapii z dysfunkcją co najmniej jednego narządu.

hiperglikemię definiuje się jako dwukrotność glikemii na czczo > 1,26 g/l lub konieczność leczenia insuliną)
rok po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: rok po włączeniu
rok po włączeniu
Zmiany profilu lipidowego w surowicy
Ramy czasowe: rok po włączeniu
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów
rok po włączeniu
Zmiany w enzymach wątrobowych
Ramy czasowe: rok po włączeniu
Zmiany całkowitej transaminazy alaninowej (ALT) całkowitej gamma-GT całkowitej transaminazy asparaginianowej (AST)
rok po włączeniu
Insulinooporność (HOMA)
Ramy czasowe: rok po włączeniu
Obliczono przy użyciu zaktualizowanego kalkulatora oceny modelu homeostazy (HOMA). Wyższe liczby wskazują na wyższą insulinooporność. Nie ma ustalonych wartości granicznych wskazujących na upośledzoną odporność.
rok po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 5 lat
zostanie utworzona kolekcja próbek krwi do kolejnych badań zarówno nad cukrzycą jak i/lub insulinoopornością jako jej determinizmami u pacjenta OIOM
5 lat
Liczba pacjentów z genotypem TCF7L2 metodą PCR
Ramy czasowe: 5 lat

rozpowszechnienie TCF7L2, u pacjentów na intensywnej terapii lub bez kontroli glikemii, oraz w porównaniu z wartościami stwierdzonymi w populacji ogólnej.

geny TCF7L2 zostaną ocenione metodą Taqmana (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza genetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj