- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055169
TCF7L2-polymorfismien vaikutus verensokerin hallintaan tehoosastopotilailla, joilla on elinvajaus (READIAB-G4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- CHU côte de Nacre
-
Lille, Ranska
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Roubaix, Ranska
- CH Victor Provot
-
Rouen, Ranska
- CHU Charles Nicolle
-
Tourcoing, Ranska
- CH Tourcoing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisäänpääsy teho-osastolle> 48h
- vähintään yhden elimen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- raskaana oleville naisille
- sisäänpääsy alle 48h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tehohoidon potilaita
potilailla, joilla on vähintään yksi elinhäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polymorfismin TCF7L2-geenin ja hyperglykemian esiintymisen väliseen suhteeseen liittyvän todennäköisyyssuhteen arvo
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
löytää yhteys TCF7L2:n geneettisen polymorfismin ja hyperglykemian kehittymisriskin välillä tehohoitopotilailla, joilla on vähintään yksi elinhäiriö. hyperglykemia määritellään paastoglukoosiksi > 1,26 g/l kahdesti tai insuliinihoidon tarpeeksi) |
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
|
Muutokset seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien muutokset
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Muutokset kokonaisalaniinitransaminaasissa (ALT) kokonais-gamma-GT-aspartaattitransaminaasissa (AST)
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Insuliiniresistenssi (HOMA)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Laskettu käyttämällä päivitettyä homeostaasimalliarviointi (HOMA) -laskuria. Suuremmat luvut osoittavat korkeampaa insuliiniresistenssiä.
Ei ole olemassa vahvistettuja raja-arvoja, jotka osoittaisivat heikentynyttä vastusta.
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden kerääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
verinäytekokoelma luodaan seuraavaa tutkimusta varten sekä diabeteksesta että/tai insuliiniresistenssistä sen determinismeinä teho-osastopotilaalle
|
5 vuotta
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on genotyyppi TCF7L2 PCR:llä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TCF7L2:n esiintyvyys tehohoitopotilailla tai ei verensokerin kontrollissa, ja verrattuna yleisväestössä havaittuihin arvoihin. TCF7L2-geenit arvioidaan Taqman-menetelmällä (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem). |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Shokki
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Useiden elinten vajaatoiminta
- Geneettinen alttius sairauksille
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Geenitestaus
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009_58
- 2010-A00997-32 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .