Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TCF7L2 Polymorfismen Invloed op glykemische controle bij IC-patiënten met orgaanfalen (READIAB-G4)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Deze studie evalueert het verband tussen genetische polymorfismen als r7903146, rs12255372 van het TCF7L2-gen en het risico op het ontwikkelen van hyperglycemie tijdens verblijf op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

994

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrijk
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Frankrijk
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Frankrijk
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Frankrijk
        • CH Tourcoing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die langer dan 48 uur op de IC zijn opgenomen met ten minste één orgaandisfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opname op de IC>48u
  • ten minste één orgaandisfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • zwangere vrouw
  • opname minder dan 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten op de intensive care
patiënten met ten minste één orgaandisfunctie
Genetisch: genetische analyse
Biologisch: bloed- en ontlastingsmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarde van de odds ratio geassocieerd met de relatie tussen een polymorfisme TCF7L2-gen en het optreden van hyperglycemie
Tijdsspanne: een jaar na opname

een verband vinden tussen genetisch polymorfisme van TCF7L2 en het risico op het ontwikkelen van hyperglycemie bij intensive care-patiënten met ten minste één orgaandisfunctie.

de hyperglykemie wordt gedefinieerd nuchtere glucose> 1,26 g / l tweemaal of behoefte aan behandeling met insuline)
een jaar na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: een jaar na opname
een jaar na opname
Veranderingen in serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: een jaar na opname
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden
een jaar na opname
Veranderingen in leverenzymen
Tijdsspanne: een jaar na opname
Veranderingen in totaal alaninetransaminase (ALT) totaal gamma-GT totaal aspartaattransaminase (AST)
een jaar na opname
Insulineresistentie (HOMA)
Tijdsspanne: een jaar na opname
Berekend met behulp van de bijgewerkte HOMA-calculator (Homeostasis Model Assessment). Hogere getallen duiden op een hogere insulineresistentie. Er zijn geen vastgestelde grenswaarden die wijzen op verminderde weerstand.
een jaar na opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van bloedmonsters
Tijdsspanne: 5 jaar
de bloedafname wordt aangemaakt voor volgend onderzoek Zowel naar diabetes en/of insulineresistentie als determinismen, bij de IC-patiënt
5 jaar
Aantal patiënten met genotype TCF7L2 volgens PCR
Tijdsspanne: 5 jaar

de prevalentie van TCF7L2, bij de intensive care-patiënt of niet bij glykemische controle, en vergeleken met de waarden gevonden in de algemene bevolking.

de TCF7L2-genen zullen worden geëvalueerd met de Taqman-methode (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren