Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCF7L2-polymorfismer påverkar glykemisk kontroll hos intensivvårdspatienter med organsvikt (READIAB-G4)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Denna studie utvärderar kopplingen mellan genetiska polymorfismer som r7903146, rs12255372 av TCF7L2-genen och risken för att utveckla hyperglykemi under vistelse på intensivvårdsavdelningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

994

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Frankrike
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på intensivvårdsavdelning > 48h med minst ett organ dysfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagning på ICU>48h
  • minst ett organ dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • gravid kvinna
  • inträde mindre än 48h

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intensivvårdspatienter
patienter med minst ett organ dysfunktion
Genetisk: genetisk analys
Biologisk: blod- och avföringsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värdet av oddskvoten associerad med förhållandet mellan en polymorfism TCF7L2-gen och förekomsten av hyperglykemi
Tidsram: ett år efter införandet

hitta ett samband mellan genetisk polymorfism av TCF7L2 och risken att utveckla hyperglykemi hos intensivvårdspatienter med minst ett organ dysfunktion.

hyperglykemin definieras fasteglukos > 1,26 g/l två gånger eller behov av behandling med insulin)
ett år efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i inflammatoriska markörer
Tidsram: ett år efter införandet
ett år efter införandet
Förändringar i serumlipidprofilen
Tidsram: ett år efter införandet
Förändringar i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider
ett år efter införandet
Förändringar i leverenzymer
Tidsram: ett år efter införandet
Förändringar i totalt alanintransaminas (ALT) totalt gamma-GT totalt aspartattransaminas (AST)
ett år efter införandet
Insulinresistens (HOMA)
Tidsram: ett år efter införandet
Beräknat med hjälp av den uppdaterade kalkylatorn för homeostasmodellbedömning (HOMA). Högre siffror indikerar högre insulinresistens. Det finns inga etablerade cutoffs som indikerar nedsatt motstånd.
ett år efter införandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av blodprover
Tidsram: 5 år
blodprovsinsamlingen kommer att skapas för nästa forskning både om diabetes och/eller insulinresistens som dess determinism, på intensivvårdspatienten
5 år
Antal patienter med genotyp TCF7L2 genom PCR
Tidsram: 5 år

prevalensen av TCF7L2, hos intensivvårdspatienter eller inte glykemisk kontroll, och jämfört med de värden som finns i den allmänna befolkningen.

TCF7L2-generna kommer att utvärderas med Taqman-metoden (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera