Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCF7L2-polymorfiers indflydelse på glykæmisk kontrol hos ICU-patienter med organsvigt (READIAB-G4)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem genetiske polymorfier som r7903146, rs12255372 af TCF7L2-genet og risikoen for at udvikle hyperglykæmi under intensivafdelingens ophold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

994

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Frankrig
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Frankrig
        • Ch Tourcoing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på intensivafdeling > 48 timer med mindst ét ​​organdysfunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på ICU>48 timer
  • mindst ét ​​organ dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravid kvinde
  • optagelse mindre end 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intensivpatienter
patienter med mindst ét ​​organ dysfunktion
Genetisk: genetisk analyse
Biologisk: blod- og afføringsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdien af ​​odds-forholdet forbundet med forholdet mellem et polymorfi TCF7L2-gen og forekomsten af ​​hyperglykæmi
Tidsramme: et år efter optagelsen

finde en sammenhæng mellem genetisk polymorfi af TCF7L2 og risikoen for at udvikle hyperglykæmi hos intensivpatienter med mindst ét ​​organdysfunktion.

hyperglykæmi er defineret fastende glukose > 1,26 g/l to gange eller behov for behandling med insulin)
et år efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
Ændringer i serumlipidprofilen
Tidsramme: et år efter optagelsen
Ændringer i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider
et år efter optagelsen
Ændringer i leverenzymer
Tidsramme: et år efter optagelsen
Ændringer i total alanintransaminase (ALT) total gamma-GT total aspartattransaminase (AST)
et år efter optagelsen
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: et år efter optagelsen
Beregnet ved hjælp af den opdaterede homeostase model assessment (HOMA) lommeregner. Højere tal indikerer højere insulinresistens. Der er ingen etablerede cutoffs, der indikerer nedsat modstand.
et år efter optagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af blodprøver
Tidsramme: 5 år
indsamlingen af ​​blodprøver vil blive oprettet til næste forskning, både om diabetes og/eller insulinresistens som dets determinismer, på intensivpatienten
5 år
Antal patienter med genotype TCF7L2 ved PCR
Tidsramme: 5 år

prævalensen af ​​TCF7L2, hos intensivpatienter eller ikke glykæmisk kontrol, og sammenlignet med værdierne fundet i den generelle befolkning.

TCF7L2-generne vil blive evalueret ved Taqman-metoden (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner