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Influenza dei polimorfismi TCF7L2 sul controllo glicemico nei pazienti in terapia intensiva con insufficienza d'organo (READIAB-G4)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Questo studio valuta il legame tra polimorfismi genetici come r7903146, rs12255372 del gene TCF7L2 e il rischio di sviluppare iperglicemia durante la degenza in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

994

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Francia
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Francia
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Francia
        • Ch Tourcoing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati in terapia intensiva > 48 ore con almeno una disfunzione d'organo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero in terapia intensiva>48h
  • almeno una disfunzione d'organo

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • donne incinte
  • ingresso meno di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in terapia intensiva
pazienti con almeno una disfunzione d'organo
Genetico: analisi genetica
Biologico: campioni di sangue e feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore dell'odds ratio associato alla relazione tra un gene polimorfico TCF7L2 e l'insorgenza di iperglicemia
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento

trovare un legame tra il polimorfismo genetico di TCF7L2 e il rischio di sviluppare iperglicemia nei pazienti in terapia intensiva con almeno una disfunzione d'organo.

l'iperglicemia è definita glicemia a digiuno > 1,26 g/l due volte o necessità di trattamento con insulina)
un anno dopo l'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
Alterazioni del profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
Alterazioni del colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi
un anno dopo l'inserimento
Alterazioni degli enzimi epatici
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
Variazioni dell'alanina transaminasi totale (ALT) della gamma-GT totale dell'aspartato transaminasi totale (AST)
un anno dopo l'inserimento
Resistenza all'insulina (HOMA)
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
Calcolato utilizzando il calcolatore aggiornato per la valutazione del modello di omeostasi (HOMA). I ​​numeri più alti indicano una maggiore resistenza all'insulina. Non ci sono limiti stabiliti che indichino una resistenza compromessa.
un anno dopo l'inserimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni di sangue
Lasso di tempo: 5 anni
la raccolta di campioni di sangue sarà creata per la prossima ricerca Sia sul diabete e / o sull'insulino-resistenza come suoi determinismi, presso il paziente in terapia intensiva
5 anni
Numero di pazienti con genotipo TCF7L2 mediante PCR
Lasso di tempo: 5 anni

la prevalenza di TCF7L2, nel paziente in terapia intensiva o non a controllo glicemico, e rispetto ai valori riscontrati nella popolazione generale.

i geni TCF7L2 saranno valutati con il metodo Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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